本报讯印度日前获得经合组织(OECD)的GLP资质全面认证,该组织包括34个成员国,包括美国、英国、加拿大、澳大利亚等发达国家。获得该组织GLP资格认证后,印度成为继南非、新加坡之后第三个加入该组织的新兴经济体。
加入到OECD的数据互认系统中,所有在印度进行的非临床使用化学品安全性检测数据将被组织中的其他成员国认可。之前,印度输出的医药和农化产品,在国外进行检测的数据才被认为真实有效。
获得GLP全面认证,对印度医药、农化等行业来说极其利好,数据互认不仅减少了组织内部之间的技术性壁垒,还减少了印度公司用于检测活动等的支出成本。
另外,获得GLP资质认证还可大大促进印度化学品的贸易出口。按照2008年生效的REACH法规,自2010年后,所有对欧盟出口量超过1000吨的化学品必须符合REACH法规中的规定。目前22家公司已为35个化学品获得了欧盟认证,总共花费1.2亿卢比,其中8千万卢比是用于化学品检测资料和认证的费用。印度获得GLP认证之后,也将建立类似的登记部门,之后出口化学品的印度公司将不再需要到国外进行登记。
今年,印度GLP认证检查部门国家GLP资格监察局NGC鄄MA(National GLP -Compliance Monitoring Authority)共接收到了10份申请,目前印度共有18个实验室获得了GLP认证,包括6家医化和农化实验室,11家合作研究机构和一家政府实验室。
(石侬)
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