“大检验”改革助力兽药检测开新局

中国兽医药品监察所

　　兽药检验检测是保障兽药安全，保障动物健康安全的重要手段，作为国家级兽药评审检验监督机构，中国兽医药品监察所（农业农村部兽药评审中心）（以下简称中监所）始终坚守在兽药检验检测的一线。近年来，面对检验检测任务量逐年加大的压力和兽药质量监管新形势、新要求，中监所积极破解难题，发布“大检验”改革实施意见，正式启动兽药检验检测工作改革。通过调整内设机构职能、完善质量管理体系、优化工作程序、拓宽检测领域、增加检验参数等措施，全面提升检验检测能力，助推兽药行业高质量发展。

　　

　　拓职能补人才，增“大检验”基础力量

　　自1999年首次通过国家计量认证以来，中监所不断强化实验室管理，检验检测的法制化、程序化、规范化水平显著提高，年均完成各类检验近3000批，为行政审批和质量监管提供了强有力的技术支撑。但随着兽药行业的快速发展，兽用生物制品注册种类、生产企业数量和生产品种等不断增加，作为目前农业农村部指定的唯一一家兽用生物制品检验单位，中监所的检验检测任务量显著加大，远超机构运转负荷。

　　为提升检验检测能力，加快检测效率，2018年，中监所启动兽用生物制品检验改革，不断增加检验检测任务承担部门，壮大检验检测人员队伍，有效解决了检验检测人员不足的问题。截至2021年2月，中监所将承担6大领域检验检测工作的部门增加至14个，壮大检验检测人员队伍，同时成立专门负责管理检验检测工作质量的部门，通过内部职能分工，有效提升检验检测能力水平，为“大检验”改革奠定了坚实基础。

　　

　　各环节联动，“大检验”保兽药安全

　　监督检验、注册检验和批准文号复核检验是中监所检验检测工作的主干。“大检验”改革过程中，中监所强化与兽药监督、注册及复核等环节的协调联动，统筹各项任务落实。

　　监督检验事关兽药质量监管，中监所瞄准重点环节、重点企业、重点产品，科学谋划，利用有限的检验资源，实现兽药监督抽检效能提升，推动检打联动，配合行政和司法机关净化兽药市场。

　　注册检验事关新兽药能否批准上市，行政审批部门和新药注册申请人关注度高，中监所通过建立检验、评审沟通协调机制，积极落实会商协调处理措施，切实推动兽药注册工作有效有序高效开展。

　　复核检验是兽药产品能否取得合法身份的关键一环，面对新冠肺炎疫情下兽药产品稳产保供的现实需求，中监所及时制定文号复核检验基本原则，调整检验项目，压缩检验周期，保证兽药有效供给。

　　

　　审核责任制，提“大检验”工作质量

　　“大检验”改革以来，中监所在制定检验检测任务分配原则和建立检验检测项目数字化管理指标的基础上，全面推动检验检测工作合理有效分配，切实履行“双三级”审核责任制，主动排查检验任务落实过程中的风险隐患，在保证质量的前提下，不断压缩检验时间，服务行业发展。

　　在信息化建设方面，中监所全面升级改造检验检测信息交流共享平台，实现检验检测工作全过程进度可查询、期限可提醒、数据可追溯。对外，各检验检测任务承担部门定期对检验检测工作进行汇总分析，为兽药注册评审、上市兽药质量再评价和兽药标准制修订工作提供依据。对内，各部门互相交流学习，瞄准“大检验”改革目标，提高检验工作能力，保证检验尺度统一。

　　中国兽医药品监察所供稿

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