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欧盟新杀生剂产品法规正式开始实施


    杀生剂产品可用于保护人类、动物、各种材料或者物品免遭有害生物的侵害。欧盟新的杀生剂产品法规(BPR)涉及杀生剂产品的市场投放和使用。该法规旨在改善欧盟杀生剂产品市场的运作,同时确保人类和环境健康。欧洲化学品管理局(ECHA)是新规则所有流程的焦点。

 
    9月1日之后,杀生剂企业可通过ECHA申请杀生剂活性物质,或含已核准的活性物质的杀生剂产品的审批。
 
    新法规引入了杀生剂产品审批的新方法。除了在单个成员国申请批准之外,公司可同时在多个或整个欧盟申请,并简化了某些类型杀生剂产品的审批过程。
 
    实施新法规的目标之一是避免在动物上进行不必要的测试。根据法规,杀生剂公司在动物上进行测试之前,需向ECHA查询是否有相同类型的测试,或者是否已经按照欧盟杀生剂法规进行并提交过相关研究。如果这些信息已存在,ECHA将会要求数据共享。法规也确保杀生剂活性物质的评估费用由申请者平均分担。因此,虽然活性物质制造商和进口商并未参与活性物质在审查过程和最初的使用,但它们必须共同承担这些费用。ECHA将保存承担活性物质评估费用的供应商名单,从2015年9月1日开始,杀生剂产品中活性物质的供应商必须在该名单上,否则该杀生剂产品将不再享有合法资格。获得认可的供应商的列表可在ECHA的网站上获取。
 
    ECHA的执行董事Geert Dancet说:“管理局过去一年一直在努力做各项准备工作,并以此促进这一重要的新法规的实施。在准备过程中,我们尤其留心在欧洲的那些需要适应这一新法规的中小企业。我们将继续提供材料帮助所有公司更好地遵守这一法规,内容包括指导文件、网络会议、视频指南、手册、常见问题等。我们的咨询处和成员国相关当局已经做好了回答业界问题的准备。”
 
    全新版的杀生剂产品登记办法(R4BP 3) 也已公布,这是杀生剂申请流程的关键,使业界和当局遵守法规要求并进行信息交换。该系统已于9月1日9点(赫尔辛基时间)正式开通。自该时起,公司可提交电子授权申请。ECHA也向公司提供R4BP 3的使用手册和模板,以使他们顺利完成申请。中小企业可以从较低的费用中获益。
 
    公司必须使用IUCLID 5收集、组织和存储有关活性物质和杀生剂产品的技术和科学数据。进行申请时,公司可以通过R4BP 3创建一个IUCLID 5档案,并将它提交给欧洲化学品管理局和国家当局。


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