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印度农药登记分类及管理概述


1. 登记类别

 

印度农药登记分以下3个大类,其中每大类登记下又分为若干亚类。

 

注释1. 主要针对微生物农药和植物源农药,常规的化学农药,即使是首次登记的新化合物,也无法按照此类别申请。

注释2. 印度新政后,该登记类别已取消。

 

除以上3大类外,印度为促进本国的出口,制订了相应MAKE IN INDIA 政策,开设“专供出口登记”。专供出口登记,分为A类和B类。在2个大类下,又根据国产还是转口,以及化学农药、微生物农药和植物源农药,细分了一些亚类。对专供出口登记,登记过审批时间非常短,资料要求很简单。以毒理数据为例,可接受网上查询的权威机构的综述。

 

根据CIB的登记在线提交系统,出口登记也划分为9(3)类别下,作为一种特殊的亚类。

 

注释1.目前CIB批准的几千种专供出口登记证中,90%以上属于此类别。

 

2. 登记资料要求

 

针对不同的登记类别,同时结合产品特性、施药方法,印度制定了非常详细的资料要求。CIB网站上共公布了46种登记资料要求。

 

中国厂家重点关注的登记类型是9(3)-TI (New Source)9(4)-TI。中国工厂生产的原药首次出口到印度前,需要按照9(3)-TI (New Source)进行登记。9(3)-TI (New Source)原药登记成功后,该厂家作为被认可的原药来源(approved source),即可授权不同的印度公司按照9(4)-TI要求开展进口登记。9(3)-TI(New Source)主要资料要求请见下表。

 

3. 登记流程和时间

 

印度登记耗时很长,流程复杂。根据不同项目的经验,每个环节大致需求时间如下图。也就是说,一切顺利的情况下,印度登记从开始到获证至少要5年以上。 
 


4. 登记费用

 

印度登记费用主要是数据生成费用,根据不同的产品和登记种类,不能一概而论。对于9(3)-TI(New Source)而言,登记费用的区别主要在于生物学-药效和残留试验部分。费用高低取决于该产品在印度登记的剂型、含量和作物。以莠去津和甲维盐为例,莠去津目前在印度只登记了50%WP一种剂型,登记作物只有玉米,需要开展4点药效和2地残留。但甲维盐登记了2种剂型,共涉及10种作物,需要开展40点的药效和20地的残留。

 

5. 印度制造对登记的影响


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