为鼓励印度制造,减少进口,自2016年12月,CIB&RC 第271次会议上提出印度制造战略。这次登记政策变更主要针对重复性原药登记-9(3)-TI VS TIM,对新的化合物登记并没有影响。作为全球最大的专利过期农药最大生产国,该政策对我国农药在印度登记造成极大影响。针对在印度有国产登记的原药,新政后新增的资料要求主要是毒理和生物学板块,而且新增的试验都是时间长、难度大、费用非常高的试验项目。
印度制造战略实施至今,极大伤害了印度进口商开展原药进口登记的积极性。不少有实力的公司开始放弃原药进口登记, 而是选择从中国进口原材料和中间体,在印度国内生产原药。
6. 登记产品查询
CIB 在网站上公布了9(3)登记类别下,已获得登记的国产原药生产厂家和进口原药生产厂家。该表格目前只更新到2017年年底。但2017年年底后,由于印度新政,获批的进口原药寥寥无几。查询链接:http://www.ppqs.gov.in/divisions/cib-rc/registered-products
目前CIB网站上,对登记持有人并没有一个全面、易操作的查询方式,只能从CIB&RC每个月的登记评审会议纪要中,获得部分信息。也就是说,对在印度有登记的中国工厂,并不能一目了然的查出,印度哪些进口商持有该原药登记,尤其是按照9(4)类别授权的重复登记。
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