? ? 从1997年第一次正式提出IND以来，有10年的时间，闫希军一直在思考这些问题，而也正是在这10年的时间中，原本是军办企业的天士力完成了股份制改造，并于2002年上市。

? ? 同时，闫希军没有放弃将中药现代化的努力，他感到，解决中药现代化过程中的问题，单靠企业自身的实力显然不足，他继而提出，建立一座“没有围墙的研究院”，用开放的思维，进行攻关、科研。

? ? 如今天士力控股集团下属的这座“没有围墙的研究院”下辖5个专业研究所、5个公共技术平台、5个科研服务部门、1个创新中心，拥有科技人员348人，而天士力每年的研发投入均超过了销售额的7%，并承担了国家重大新药创制项目40多项。

? ? 而随着现代中药多元指纹图谱技术等关键技术的破题，以及闫希军对组分中药研究思路的坚持，再辅以生产工艺水平的提升，天士力以12个组分重构了复方丹参滴丸，在分子水平上明晰了药物的作用机理，并彻底摆脱了往日中药制药依靠“大锅煮小锅熬”的情况，首次让中药生产控制达到了分子水平。

? ? 在2007年，天士力第二次申报了美国FDA的IND，并于2010年完成二期临床研究，成为世界首个通过美国FDA二期临床研究的复方中药。

? ? 闫希军将二期临床研究的完成比作一针强心剂，“这证明了中药在严格的西方现代医学标准与法规的条件下是安全有效的，而且部分疗效非常突出，比如在提高心脏的耐受能力一项上，就超过了化学药接近一倍。”

? ? 闫希军坦言，二期临床研究尚可被称作“摸着石头过河”，但积累了经验，特别是基于科研基础与技术共识，天士力已经可以与美国FDA展开良好的沟通，因此三期临床研究的设计更加合理，也更加接近美国的FDA要求。

? ? 从2013年初开始，复方丹参滴丸已经开始第三期临床研究。闫希军介绍道，与FDA三期临床相关联的临床研究已经逐步拓展到包括加拿大、日本、俄罗斯、东欧、南美、南亚等十几个国家和地区，涉及研究中心共计120多个。其中美国已经有300多个病人完成了用药，又新接纳了200多位病人，而相比于二期临床研究时出现的难以招收病人的情况，三期临床研究招收病人的速度也在加快，医生与药企的互动也变得更加积极。

? ? 闫希军表示，如果一切进行顺利，三期临床研究将于2016年年底结束，届时，复方丹参滴丸将成为第一例获得美国FDA认证的复方中药。

? ? 中药将成为世界第三大药系：化学药、生物药和中药

? ? 闫希军说，美国FDA的认证是中药进入国际市场的身份证。目前，除去正在进行三期临床研究的复方丹参滴丸，天士力还向美国FDA申报了包括穿心莲内酯滴丸在内的三种中药产品。与此同时，天士力还通过公共服务平台，正在帮助中药行业内的其他几家企业申报产品。

? ? 通过20余年的努力，面对即将抵达的终点，为中药趟开国际大门后的闫希军却反复向记者强调，复方丹参滴丸的认证意义绝不只是一味中药的现代化和国际化。

? ? “从行业和市场角度看，天士力和复方丹参滴丸的成功，为中药进入国际市场探索出了一条可以复制的法律和技术路径；从中药与人类的关系讲，中国人在数千年间用人体试验获得的中药经验，将为人类提供一个全新的药品资源库，为世界和人类寻找新药开辟一条新路径。”闫希军分析说。

? ? 目前，全球药物的来源主要有两类，一是化合物合成的化学药，二是通过基因重组技术制造的生物药，“未来，在化学药与生物药之外很有可能还要加上现代中药，”闫希军非常肯定地说，“中药将成为世界大药。”

? ? 闫希军说，世界共享是大势，中国人可以享受西方先进的电子技术等，中国的中药也要让世界共享，世界认可的才是人类的。

? ? 专家点评

? ? 国家卫计委副主任、国家中医药管理局局长王国强：

? ? 天士力让现代中药走向世界

? ? 天士力在推动中医药发展，推动中药现代化方面取得了巨大的成就。天士力始终坚持用现代的科学技术来诠释、发展中医药的理论精髓，使得以复方丹参滴丸为代表的现代中药走向世界，最后将让世界承认我们的中药是多靶点的中药，是复方中药，其作用和西药可以媲美。这种承认是了不起的，因为西药单靶点，成分清晰，机制明确，和中医药多靶点、君臣佐使的理论体系完全不同。我们看到，有不少中药企业走着走着，就走到单一组分的化学药品当中去，失去了灵魂，失去了中医药企业的意义。