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农药产品标准编写规范(农药原药/乳油)




1范围

本标准规定了……(制剂名称)乳油的要求、试验方法以及标志、标签、包装、贮运。 

本标准适用于由……(有效成分1通用名)、……(有效成分2通用名)、……(有效成分3通用名)原药与乳化剂溶解在适宜的溶剂中配制而成的……(制剂名称)乳油。

2规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。

GB/T 601  化学试剂  标准滴定溶液的制备

GB/T 1600 农药水分测定方法

GB/T 1601 农药pH值测定方法

GB/T 1603 农药乳液稳定性测定方法

    GB/T 1604 商品农药验收规则

    GB/T 1605-2001 商品农药采样方法

GB 4838 农药乳油包装

GB/T 4946  气相色谱法术语

HG/T 2467.1—2003 农药原药产品标准编写规范

 

3要求

3.1组成和外观:本品应由符合标准的……(有效成分1通用名)、……(有效成分2通用名)、……(有效成分3通用名)原药制成,应为稳定的均相液体,无可见悬浮物和沉淀。

3.2……(制剂名称)乳油应符合表1要求。

表1  ……(制剂名称)乳油控制项目指标

项     目a
 指        标
 
……(有效成分1通用名)质量分数,%              ≥  

                                       (或规定范围)
  
 
……(有效成分2通用名)质量分数,%              ≥

                                       (或规定范围)
  
 
……(有效成分3通用名)质量分数,%             ≥

                                        (或规定范围)
  
 
……(相关杂质)质量分数,%                     ≤
  
 
水分,%                                         ≤
  
 
酸度(以H2SO4计),%                            ≤

或碱度(以NaOH计),%                          ≤

或pH值范围
  
 
乳液稳定性(稀释…倍)
 合格
 
低温稳定性b
 合格
 
热贮稳定性C
 合格
 
a 所列项目不是详尽无疑的,也不是任何乳油标准都需全部包括的,可根据不同农药产品的具体情况,加以增减。

b、c 低温稳定性和热贮稳定性试验,每…个月至少进行1次。
 

4试验方法

4.1抽样

按GB/T 1605-2001中5.3.2“液体制剂采样”方法进行。用随机数表法确定抽样的包装件,最终抽样量应不少于200 mL。

4.2鉴别试验

当用规定的试验方法对有效成分鉴别有疑问时,至少要用另外一种有效的方法进行鉴别。如果采用色谱[包括气相(GC)、高效液相色谱(HPLC)、薄层色谱(TLC)和红外光谱(IR)]法鉴别,建议作如下表述:


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