GC，HPLC—本鉴别试验可与……（有效成分通用名）质量分数的测定同时进行（有效成分质量分数的测定亦采用相同的方法）。在相同的色谱操作条件下，试样溶液某一色谱峰的保留时间与标样溶液中……（有效成分通用名）色谱峰的保留时间，其相对差值应在1.5% 以内。

TLC—试样溶液经展开得到的某一斑点与对照的标样溶液同时展开的斑点，其Rf值应一致。

IR—经分离除去乳化剂和其他有效成分后，试样与标样的红外光谱图，应没有明显的差异（因乳化剂等不易去除，乳油剂型一般不用该法鉴别）。

注：对标准中没有的试验方法，要写明试验条件和操作步骤。

4.3　……（有效成分1通用名）质量分数的测定(以高效液相色谱内标法为例)

4.3.1　方法提要

试样用……溶解，以……为内标物，……为流动相，使用以……为填料的不锈钢柱和……检测器，对试样中的……（有效成分1通用名）进行高效液相色谱分离和测定，内标法定量。

4.3.2　试剂和溶液  

试剂（具体名称）；

    ……（有效成分1通用名）标准样品：已知质量分数，大于等于…%；

内标物：……，应不含有干扰分析的杂质；

内标溶液：（写明具体配制和保存方法）；

4.3.3　仪器

高效液相色谱仪，具……波长紫外检测器；

色谱数据处理机；

色谱柱：… mm×… mm（id）不锈钢柱，内装……填充物，粒径…mm；

微量进样器：…… mL。

4.3.4　高效液相色谱操作条件

流动相：……；

流动相流量：…  mL/min；

柱温：… ℃；

检测波长：…  nm；

进样体积：…  mL；

检测器灵敏度（AUFS）……；

保留时间（附典型的试样高效液相色谱图）（min）：

……（有效成分1通用名）……；

……（内标物）……；

……

上述操作条件，系典型操作参数。可根据不同仪器特点，对给定的操作参数作适当调整，以期获得最佳效果。典型的…（有效成分1通用名）高效液相色谱图见图…。

4.3.5测定步骤

4.3.5.1标样溶液的制备

按具体配制方法编写。

4.3.5.2试样溶液的制备

按具体配制方法编写。

4.3.5.3测定

    在上述操作条件下，待仪器基线稳定后，连续注入数针标样溶液，直至相邻两针…（有效成分1通用名）响应值相对变化小于…%后, 按照标样溶液、试样溶液、试样溶液、标样溶液的顺序进行测定。

4.3.6计算

    将测得的两针试样溶液以及试样前后两针标样溶液中……（有效成分1通用名）与内标物峰面积（峰高）之比，分别进行平均。……（有效成分1通用名）的质量分数X1 (％)，按式(1)计算：

                              X1= 
式中：

r1—标样溶液中，……（有效成分1通用名）与内标物峰面积比的平均值；

    r2—试样溶液中，……（有效成分1通用名）与内标物峰面积比的平均值；

    m1—……（有效成分1通用名）标样的质量，g；

    m2—试样的质量，g；

    p —标样……（有效成分1通用名）的质量分数，％。

    也可按GB/T 4946中的规定，先求算校正因子f，再计算试样中有效成分质量分数。

4.3.7允许差

    两次平行测定结果之差，应不大于…％，取其算数平均值，作为测定结果。                     

4.4　……（有效成分2通用名）质量分数的测定

参照本标准中相同的方法格式编写。

4.5　……（有效成分3通用名）质量分数的测定

参照本标准中相同的方法格式编写。

4.6　……（相关杂质名称）质量分数的测定

按所采用的具体方法编写。

4.7　水分的测定

    按 GB/T 1600中的“卡尔·费休法”进行，允许使用精度相当的微量水分测定仪测定。

4.8 酸度或碱度或pH值的测定

酸度或碱度的测定按HG/T 2467.1—2003 中4.7进行；pH值的测定按GB/T 1601进行。