农药原药产品标准编写规范

    ……（通用名）有效成分的其他名称、结构式和基本物化参数如下：

ISO通用名称：

CIPAC数字代号：

CA登记号：

化学名称：   

结构式：

实验式： 

相对分子质量(按XXXX年国际相对原子质量计)：

生物活性：（杀虫、杀螨、杀菌、除草……）

熔点：… ℃

沸点：… ℃

蒸气压（… ℃）：… Pa

溶解度(g/L或g/kg，… ℃)：

稳定性：（对酸、碱、光、热等的稳定程度、半衰期）

1　范围

本标准规定了……（通用名）原药的要求、试验方法以及标志、标签、包装、贮运。 

本标准适用于由……（通用名）及其生产中产生成的杂质组成的……（通用名）原药。

2　规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

GB/T 601   化学试剂  标准滴定溶液的制备

GB/T 1600  农药水分测定方法

GB/T 1601  农药pH值测定方法

    GB/T 1604  商品农药验收规则

    GB/T 1605-2001 商品农药采样方法

GB 3796  农药包装通则

GB/T 4946-1985 气相色谱法术语

3　要求 

3.1　组成和外观：应说明原药的颜色、物理状态、形状等。

3.2　……（通用名）原药应符合表1要求。

 

 

 

 

 

表1  ……（通用名）原药控制项目指标

项     目a
 指        标
 
……（通用名），％                                ≥  
  
 
……（相关杂质），％                              ≤
  
 
固体不溶物，％                                   ≤ 
  
 
水分，％                                         ≤
  
 
酸度（以H2SO4计），%                            ≤

或碱度（以NaOH计），%                          ≤

或pH值范围
  
 
注：表中“……，％”表示控制项目指标为质量分数，用“％”表示。                                      a所列项目不是详尽无疑的，也不是任何原药标准都需全部包括的，可根据不同农药产品的具体情况，加以增减。
 

4　试验方法

4.1　抽样

按GB/T 1605-2001中5.3.1“商品原药采样”进行。用随机数表法确定抽样的包装件，最终抽样量应不少于100g。

4.2　鉴别试验

当用规定的试验方法对有效成分鉴别有疑问时，至少要用另外一种有效的方法进行鉴别。如果采用色谱[包括气相（GC）、高效液相色谱（HPLC）、薄层色谱（TLC）和红外光谱（IR）法鉴别，建议作如下表述：

GC，HPLC—本鉴别试验可与……（有效成分通用名）质量分数的测定同时进行（有效成分质量分数的测定亦采用相同的方法）。在相同的色谱操作条件下，试样溶液某一色谱峰的保留时间与标样溶液中……（有效成分通用名）色谱峰的保留时间，其相对差值应在1.5% 以内。