刘平德

    随着我国医疗体制改革的深化，医药行业竞争日趋激烈。在行业增速和盈利明显放缓的形势下，2011年江苏正大天晴及其全资子公司实现销售额35.1亿元，同比增长44%。近日，工业和信息化部发布了2011年医药行业工业企业排名，在全国6000家药企中，主营业务收入排名第37位，利润排名第20位，主营业务收入在江苏省医药行业中位列第三。在2011年全国医药工业信息年会上，公司被授予“2011年中国医药工业最具投资价值企业”，再次入围“中国医药行业十大最具成长力企业”。

    探究成功奥秘，正大天晴总裁孙键概括：“一是培养了一支高素质的职工队伍，二是优秀的企业文化自觉自信，三是科技研发和创新能力不断增强。”

    1997年与正大集团的成功合资，是正大天晴的发展史上的一块里程碑。通过合资，企业不仅实现了体制创新、机制创新，而且建立了现代的企业管理制度，引入了先进的经营理念，在此基础上，正大天晴又进行了一系列的管理创新、观念创新和文化创新，这也为正大天晴快速成长，跨入中国制药企业百强奠定了坚实的基础。

    事实说明，正大天晴向质量效益型转变的关键在科技创新。

    坚持研发驱动战略。1986年，正大天晴第一次将目光聚集在肝健康领域，从此一发不可收，研发机构从当年的实验室到研究所、再到研究院,目前规模已是一院两所。可以说，正大天晴在一次次的产品创新过程中，已从当年名不见经传的小厂转变为国内具有一定知名度的集生产、研发、销售为一体的国家大型医药企业。

    2011年，公司投入1.83亿元进行新产品的研究，占预算销售收入的7.6%。正大天晴研究院调整研发策略，认真应对SFDA药品审评新要求，2011年共获得2个生产批件和8个临床批件，新立项或探索性立项20余项。2011年，公司三个一类新药取得临床批件，说明公司新药创新已取得了阶段性成果。三个批件中两个一类新药均为抗肿瘤药物，分别为喜诺替康和盐酸安罗替尼。它们的获批临床，标志着正大天晴在抗肿瘤药物的研发上掀开了新的篇章。在生物药的开发方面，五年内将投入4亿元资金用于生物药的研发，加快推进生物发酵及多肽合成平台建设，继续推进重组蛋白品种的研发，完成重点品种的申报。

    正大天晴在肝病药物研究领域具备独特的优势。正大天晴2012年的研发投入预算2.38亿元。该公司在研项目140多个，一类新药占到了15%。这些产品涉及的治疗领域主要为肝病、肿瘤、心脑血管、消化、内分泌、感染、呼吸、外科八大领域。

    打造“亿元产品群”。把高科技的产品做大做强，这是提高市场竞争力的重要举措。正像孙键所言，“跨国企业有的，我们有；跨国企业没有的，我们也要争取有。”为摆脱行业内低水平的混战，正大天晴加大产品创新力度，坚持高水平竞争策略，做到“人无我有”、“人有我优”。

    正大天晴在国内肝健康领域处于领先地位，其产品占据了国内医院肝病用药市场的近20%。一类新药“天晴甘美”在2011年的销售额达到了8亿元，2012年有望突破10亿元。目前，正大天晴“亿元产品群”中单品过亿的品种达到12个，其中1~4亿元产品9个，5~10亿元产品3个。

    该企业近年持续高投入的研发，科研成果和新产品开发已进入收获期。2011年，正大天晴3个一类新药获得临床批件，预计今后5年，将有60个左右的新药获得生产批准。