网04月01日讯

　　2013年，习近平总书记在会见世界卫生组织总干事时表示：“愿与世卫组织继续加强双方合作，促进中西医结合及中医药在海外发展，推动更多中国生产的医药产品进入国际市场”。2014年国务院法制办就《中华人民共和国中医药法(征求意见稿)》向社会公开征求意见。其宗旨是为继承和弘扬中医药，扶持和促进中医药事业发展，保护公众健康。此稿一出引发了业内极大的关注。

　　在这样的背景下，今年两会期间，代表们就加速中药标准化、现代化、国际化，以及中医药标准化体系及中医药法规体系的完善等提出了一系列建议，涉及到中药经典名方保护以及中药饮片溯源等等与中药密切相关的各个方面。中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼表示，中成药产业在我国三大成品药市场当中的份额已经接近30%。面对这样一个庞大的市场，我们怎样运用现代科技来继承和发展中医药，并成为全球该领域的执牛耳者，是我们面临的巨大挑战。

　　近日有消息称，英国创新生物医药产品企业“凡诺华”(Phynova)宣布，其Phynova Joint and Muscle Relief Tablets(凡诺华缓解关节肌肉疼痛片)成为首个获英国药品及保健品管理署(MHRA)批准发售的中药产品，该药品预计将于4月上市销售。而它的活性成分就是豨莶。近年来随着全球药物市场竞争日益激烈，制药巨头们急于寻求新的利润增长点，传统医药不约而同成为了聚焦点。如葛兰素史克正在进行的利用草药治疗免疫系统紊乱，赛诺菲计划将传统中药用于糖尿病和癌症的治疗，而雀巢则与香港李嘉诚结盟，利用传统中药方法提取治疗肠炎的药物等等。显示出巨头们对已有数千年临床应用历史的医药形式的逐步认可，并意欲深挖其市场潜力的决心。

　　在我国药用豨莶草有三个来源，分别是菊科植物豨签Siegesbeckia orientalis L.、腺梗豨签Siegesbeckia pubescens Makino或毛梗稀签Siegesbeckia glabrescens Makino的干燥地上部分。其味苦微辛、性寒，归肝、肾经。具有祛风湿、利关节及解毒的功效。临床用于风湿痹痛、筋骨无力、腰膝酸软、四肢麻痹等症。豨莶草作为药用历史悠久，分别入选《唐本草》及《本草拾遗》等多部医药典籍，历代医家通过煎煮、生捣汁、做成散剂丸剂等手段用于治疗因风、寒、湿三气着而成痹以及疟疾、疔疮肿毒等的病患。现代历版中国药典亦有收载。研究发现豨签的化学成分主要为萜和苷类，现代药理显示具有抗炎、降压、免疫抑制、抗菌及抗疟等功效。

　　古老的草药在遥远的以严苛着称的英国获得认可，无疑给中医药的国际化带来了些许曙光，但是如何练好内功与国际接轨，并且做到如天士力董事局主席闫希军所说的用中医药的“现代话”来推广中医药，即把我们的中医药语言变成现代的、全世界人能读懂、听懂的语言是我们现在面临的现实问题。以豨莶草为例，中医治疗以祛风湿、通经络、清热解毒，治风湿痹痛、筋骨不利、腰膝无力、半身不遂、痈肿疮毒、风疹湿疮等。而按现代疾病的分类来说，其主要治疗的病症是风湿性关节炎等免疫系统疾病，而英国公司批准的正是此类病症。

　　当然，让别人读懂、听懂中医药是我们应该做到的基本功，如何控制产品质量保持产品的一致性是问题的关键。针对近年来各国对中药制剂出口产品制定的相关法规和技术方面的诸多壁垒限制，如何从源头到质量等做到全程监控是我们应该修炼的内功。如两会期间，仅针对中药饮片而言，代表提出很多措施，有以二维码溯源为主，通过扫描二维码可以得知该产品的产地、加工地、流通过程等信息。进而建立三维码的中药饮片溯源管理体系。该体系在二维码基础上加入药材的DNA条形码，在识别产地的同时，还将实现同一产地不同批次药品的药效监测。这样一来中药饮片质量标准规范化就建立起来了，对之后还需进行的中成药生产中的质量控制，以及保持产品批与批之间的一致性，进而保证产品的疗效等都有巨大的帮助。

　　我国大量的中医药工作者为了提高中药质量监控水平废寝忘食，并取得了良好的进展。就以豨莶草为例，从历届药典可以看出检测水平的提升，63年药典只有简单的鉴别项，直到05年药典的增补版才采用了HPLC法以奇壬醇来定量;同样以豨莶草为材料制备的豨莶丸，63年药典只有制法无检测项，77版药典增加了丸剂的常规检查，直至2010年版药典，含量测定才以奇壬醇为对照采用HPLC法来进行检测;而豨桐丸及胶囊(成分为豨莶草和臭梧桐叶)均为2010年版药典新进品种，直接采用HPLC法来定量。由此可见中药质量标准的渐进过程。