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　　磷酸盐是注射剂中常用的pH调节剂，但磷酸二氢钾没有国家标准，市售的产品为分析纯的化学试剂，不可直接用于注射剂中调节溶液的pH值，建议采用中国药典收载的磷酸二氢钠替代，或制定该辅料符合注射用的内控标准，并对该辅料进行精制以达到注射用标准。类似的还有碳酸氢钠等。虽然这类辅料在制剂中使用量较小，但也应该符合注射用标准，而不应使用分析纯的化学试剂。yzyz
　　以上是注射剂审评过程中遇到的一些辅料方面的问题，希望能对药品研发者有所提示，重视对注射剂处方中辅料的选择和使用。