第四十六条 进口兽用生物制品必须经口岸兽药监察所加贴专用标志后，方能销售、使用。其产品抽样按有关规定执行。

第五章 进口兽药监督

第四十七条 农业部发布的《进口兽药质量标准》为进口兽药质量监督的法定标准。凡不符合该标准的进口兽药产品均不得在国内销售和使用。

第四十八条 农业部指定的口岸兽药监察所负责进口兽药的验放和检验。

各级兽药监察所负责本辖区内的进口兽药产品的质量监督检验。

中国兽医药品监察所负责对口岸兽药监察所的技术指导，负责对有争议的检验结果进行技术仲裁。

第四十九条 对于检验不合格的兽药，由口岸兽药监察所会同省级畜牧兽医行政管理部门进行封存，监督处理。同时将有关情况汇总，上报农业部。

第五十条 各级畜牧兽医行政管理部门对已投放市场的进口兽药，应加强监督管理，对已变质或过期失效的产品，应责令立即停止销售使用。对在临床使用中发生毒副反应的，应立即停止使用，并向农业部报告。

第五十一条 进口兽药单位和使用单位发现进口兽药有质量问题时，应及时与当地畜牧兽医行政管理部门和进口兽药总代理商联系，也可向上一级畜牧兽医行政管理部门反映。总代理商对反映的问题应及时解决，并将结果报告当地畜牧兽医行政管理部门和农业部。

第五十二条 对违反本办法规定的，按《兽药管理条例》的有关规定处理。

第五十三条 申请企业应按有关规定交纳试验、检验和注册费用。

药效试验、饲喂试验、药理试验、 毒性试验及残留试验等，根据试验动物、内容和规模确定收费，由承担试验单位和申请单位协商确定。

第六章 附 则

第五十四条 本办法所称兽药指：用于预防、治疗、诊断畜禽等动物疾病，有目的地调节其生理机能并规定作用用途、用法用量的物质(含饲料药物添加剂)。包括：

1、血清、菌(疫)苗、诊断液等生物制品；

2、兽用的中药材、中成药、化学原料及其制剂；

3、抗生素、生化药品、放射性药品。

第五十五条 本办法由农业部负责解释。

第五十六条 本办法自发布之日起施行,原农业部于一九八八年七月十一日发布的《外国企业在中华人民共和国注册兽药管理办法》和一九八九年七月十日发布的《进口兽药管理办法》同时废止。