在澳大利亚,只有获得许可的原药,才能进行制剂登记,否则必须先登记原药。根据目前新的登记政策,企业仅有一次提交登记类别的机会,类别不可修改。认定登记产品的等同性需要已有登记持有人授权。
在巴西、阿根廷和中美洲各国均采用FAO等同性登记体系。其中,登记批准缓慢是当前巴西农药登记面临的主要问题,据悉,截至2014年9月份,有1108个制剂和588个原药登记申请在巴西卫生监督局排队。巴西拟对农药登记制度进行改革,规定审批时限为180天,最多可以延长360天。
在非洲地区,南非农业对农药和化肥的使用需求远远超过了非洲其他国家,其产量是其他国家的2倍多。然而南非的单产能力仍低于当前全球的平均产量标准,非洲地区农药产品的营销和海外市场拓展需要技术服务的密切配合,从而提高他们的产量,满足食品需求和提高竞争力。
机遇: 海关新政为进出口提供便利
据记者了解,为了给国内出口导向型产业提供更大便利,跨越9个省2个直辖市的长江流域区域通关的一体化改革近期正式实施。业内人士指出,本次改革的目的在于增强区域海关执法的统一性,提高长江经济带贸易便利化水平,对长江经济带建设的落实起到直接促进作用。
据上海海关监管通关处科长李莉分析,从形式上来讲,一体化改革创新了一种新的通关方式,所有企业均可享受属地申请、属地验放的便利;从实质上来讲,一体化改革通过建立区域通关中心,打造统一的申报平台、风险防控平台、专业审单平台和现场作业平台,实现了区域内企业自主选择报关方式、申报地和货物验放地点,为农药行业进出口提供了“一地注册,多地报关”、保函和监管证件区域通用等多种便利。
便利不仅于此。为加快海关信用等级建设,海关总署紧接着颁布了《中华人民共和国海关企业信用管理暂行办法》(以下简称办法),内容出现了较大变动。首先,办法将中国海关签署的世界海关组织《全球贸易安全与便利标准框架》中的“经认证的经营者”(AEO)制度转化为国内制度,将“经认证的经营者”(AEO)制度的实体要求、贸易便利措施和认证程序纳入其中,明确了贸易安全与验证稽查的内容和要求。其次,企业信用信息的采集予以明确,海关采集的企业信用信息是能够反映企业进出口信用状况的信息,包括企业在海关注册登记信息、企业进出口经营信息、AEO互认信息、企业在其他行政管理部门的信息以及其他与企业进出口相关的信息。
业内人士告诉记者,按照办法规定,国家海关将通过与国际海关充分接轨,确立中国经认证的农药企业的地位,为中国海关与国际海关实现AEO互认提供法律依据,可以促进农药进出口贸易安全与便利,帮助、支持中国农药企业走出去。与此同时,建立国际海关合作机制,为推进联合治理,形成管理合力,推动“信息互换、监管认证、执法互助”奠定良好的基础。
期望: 做好全程科学管理
尽管外部形势有利有弊,但采访中,记者感受到大多数企业意识到当前最重要的是提升农药的管理能力,加快高毒农药的淘汰步伐,促进区域登记审批和技术标准的协调统一,做好农药的全程科学管理。
农业部农药检定所副所长顾宝根在会上指出,在这种形势下,国内农药行业亟须建立以登记为核心的市场准入制度和基于经营许可的市场监管机制,在产品、经营和服务本土化的情况下,在管理上实现与国际接轨;提升技术实力,强化安全意识,加强行业自律,主动承担社会责任;积极参与国际政策制定、质量和技术标准准则制定,开展联合评审、工作共享和合作打假;及时调整发展战略,实现由生产者向经营者、由原料供应者向产品和技术提供者、由单打独斗向合作共赢等角色的转变;及时了解国际农药管理政策变化,跟踪农药登记审批动态,以此来应对行业背景变化带来的巨大挑战。
上海祥源化工有限公司总经理张氡就跨国公司在中国采购就行了分析。他指出,过去5年跨国农化公司采购量出现大幅提升,主要集中向部分优质中国生产企业采购,部分关键的产品,包括新的专利产品的中间体也开始在中国采购。他建议发展跨国农化采购业务的企业关注大化工对农化行业的侵入;关注中小产品的精细化生产,保持产品生产的灵活性;农化行业要进行两端延伸,做大做精;有技术实力的企业要寻求革命性生产技术创新,走“淡出制造,成就品牌”的中国农化企业发展之路。
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