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农业部第1785号公告公布1种新兽药


  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国兽医药品监察所等2家单位申报的鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联蜂胶灭活疫苗为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

  批准齐鲁动物保健品有限公司申请的盐酸头孢噻呋注射液变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药质量标准同时废止。

  新兽药注册目录

  新兽药名称 研制单位  类别  新兽药注册证书号  备注

  鸭传染性浆膜炎、大肠杆菌病二联蜂胶灭活疫苗(WF株+BZ株))

  中国兽医药品监察所、山东华宏生物工程有限公司

  三类 (2012)新兽药证字20号  注册

  盐酸头孢噻呋注射液 齐鲁动物保健品有限公司  三类  (2009)新兽药证字2号

  变更注册:增加规格100ml:10g、50ml:5g、20ml:2g

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