根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准中国农业科学院特产研究所等9家单位申报的水貂犬瘟热活疫苗等5种兽药产品为新兽药,现核发《新兽药注册证书》,并发布产品制造及检验试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准齐鲁动物保健品有限公司申请的注射用硫酸头孢喹肟变更注册,并发布修订后的质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。原农业部发布的同品种兽药质量标准同时废止。
新兽药注册目录
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 备注
水貂犬瘟热活疫苗(CDV3-CL株)
中国农业科学院特产研究所、吉林特研生物技术有限责任公司、吉林中特生物技术有限责任公司
三类 (2012)新兽药证字22号 注册
紫锥菊
青岛康地恩药业股份有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、青岛六和药业有限公司、潍坊诺达药业有限公司、齐鲁动物保健品(临邑)有限公司
一类 (2012)新兽药证字23号 注册
紫锥菊口服液 一类 (2012)新兽药证字24号 注册
紫锥菊末 一类 (2012)新兽药证字25号 注册
蛇床子溶液 常州市武进动物药品有限公司 三类 (2012)新兽药证字26号 注册
注射用硫酸头孢喹肟 齐鲁动物保健品有限公司 二类 (2009)新兽药证字16号
变更注册:增加0.5g含量规格
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来源:互联网
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