4、强化药品生命周期的风险管理，风险管理应用于药品生命周期各阶段，追求的目标是用最小的管理成本获取最大的监管效果。

5、谈到DMF制度，从国际来看已经是非常成熟的制度了，从中国来讲目前对原材料、包材还是实行原制度，现在如何过渡？如何进行深入的研究，对我们来说是一个非常大的挑战。

6、建立完善药品淘汰机制，在药品上市后再评价，药品标准提高行动规划，新版药典的实施，说明书标签要不断规范和提升，药品再注册。一方面完善，一方面淘汰，建立淘汰机制，对淘汰机制的主体要进行明确的确定。

以上把我们这几年如何围绕国家建立药品注册监管体系做的汇报，不对之处欢迎大家批评指正，谢谢。