??该项要求根据药学稳定性试验的结果来确定,并注意是否为暂定。
??特别需要说明的是,以上说明书撰写的原则是根据当前在说明书撰写中容易出现问题的情况的撰写要求,非处方药还需要根据其要求加入OTC的标示和“请仔细阅读使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用”、“如有问题可与生产企业直接联系”等提示语。
由于《中药、天然药物使用说明书起草指导原则》近期有望出台。出台后需要根据其相关的规定,调整其撰写的要求。
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来源:互联网
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