5、省兽药管理部门出具的预检查验收报告。
　　（二） 静态检查条件
　　1、省兽药管理部门预检查验收报告；
　　2、生产、检验设备、器具完成计量校验；
　　3、所有生产、检验设备完成验证（不包括生物制品）；
　　4、完成产品工艺验证：每种剂型选择2种以上有代表性（用专一品种的生产线的除外）、企业拟生产的产品，试生产3个批次，每个批次的生产量应不低于每批次生产能力的50%；
　　5、各工序设备设施管线接通，与药物直接接触的生产设备需完成清洁验证；
　　6、仓储及其他设施设备配置、安装到位。
　　（三）复验
　　1、限期整改复验
　　（1）动态限期整改3个月后（积累生产检验数据）提出检查申请，安排检查；
　　（2）静态限期整改无时间限制，整改完成即可安排检查；
　　（3）限期整改检查重点是针对与缺陷项目有关的硬件、软件和记录，检查结束时检查组仅对限期整改部分提出检查报告，不再以评价标准逐项进行评议。
　　2、到期复验
　　（1）静态期满进行动态复验的，申报单位需提供以下材料：申请报告；预检查申报表；GMP实施情况；GMP实施过程中有修改内容的软件文本等，检查时按照检查程序和评价标准进行逐项评价，形成报告和缺陷项目表等材料。检查重点是现场环境状况、人员操作、各种记录及软件执行情况等。
　　（2）动态期满进行复验的，企业需按首次申报要求提供全套GMP材料、预检查申报表和空气洁净度检测报告等。 检查按照标准、程序进行全项检查，作出评价结论。
　　（四）检查验收类型，通过检查后增加生产品种的监管问题
　　原料药厂需按品种验收。制剂厂按剂型验收。材料申报应包括所有批准文号的产品生产工艺规程、质量标准等资料。检查通过后增加品种并需增加生产设备或检验设备的，应由省兽药管理部门负责监管，达到要求的方可批准生产。新修订《条例》生效后，所有产品的批准文号均由农业部核发，包括审核产品的生产、检验设备条件，生产工艺、质量标准等技术材料，但省兽药管理部门仍负有监管的职责。
　　七、自检报告基本要求
　　自检报告应包括自检项目内容、检查结果、评价结论、缺陷项目及改进措施、建议，自检必须按照自检工作程序和自检计划进行，并做好各项记录。