根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准诗华美国百妙动物保健公司生产的鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准美国礼来公司英国生产厂等4家公司生产的酒石酸泰乐菌素可溶性粉等6种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

　　批准KVP Kiel有限责任公司等2家公司生产的恩诺沙星注射液等2种兽药产品的变更注册，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

　　批准硕腾公司等2家公司生产的犬瘟热、腺病毒2型、副流感和细小病毒病四联活疫苗等10种兽药产品在我国变更注册。

　　特此公告。

　　附件：1.进口兽药注册目录

　　　　  2.质量标准

　　　　  3.说明书和标签

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  农 业 部

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　  　2014年6月24日

　　附件1

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒二联活疫苗

Fowl Pox-Laryngotracheitis Vaccine，Live Fowl Pox Vector

诗华美国百妙动物保健公司

Biomune Company

（2014）外兽药证字22号

2014.06

-

2019.05

注册

酒石酸泰乐菌素可溶性粉

Tylosin Tartrate Soluble Powder

美国礼来公司英国生产厂

Eli Lilly and Company Limited

（2014）外兽药证字23号

2014.06

-

2019.05

再注册

恩诺沙星

Enrofloxacin

KVP Kiel有限责任公司

KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH

（2014）外兽药证字24号

2014.06

-

2019.05

再注册

托曲珠利

Toltrazuril

（2014）外兽药证字25号

阿莫西林可溶性粉

Amoxicillin Soluble Powder

英特威国际有限公司意大利生产厂

Intervet Productions S.r.l.

（2014）外兽药证字26号

2014.06

-

2019.05

再注册

猪圆环病毒2型杆状病毒载体灭活疫苗

Porcine Circovirus Type 2 Baculovirus Vector Vaccine，Inactivated

勃林格殷格翰动物保健（美国）有限公司

Boehringer Ingelheim Vetmedica，Inc.

（2014）外兽药证字27号

2014.06

-

2019.05

再注册

猪繁殖与呼吸综合征活疫苗

Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome Vaccine，Live

（2014）外兽药证字28号

2014.06

-

2019.05

再注册

恩诺沙星注射液

（100ml:10g）

Enrofloxacin Injection

KVP Kiel有限责任公司

KVP Pharma+Veterinar Produkte GmbH

（2010）外兽药证字17号

2010.04

-

2015.03

变更注册：增加用于治疗牛的细菌及支原体感染

注射用血促性素绒促性素

Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection

英特威国际有限公司