据新华社北京6月5日电（记者 胡浩） 记者5日从国家食品药品监督管理局了解到，为进一步加强药用辅料生产、使用的监管，确保药品质量安全，国家食品药品监管局制定了《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。

    《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》提出，药品制剂生产企业是药品质量的责任人，药品制剂生产企业必须对药品生产所用的辅料严格把关，并对供应商进行审计。购入的药用辅料必须按标准检验合格后方可用于生产药品。药品制剂生产企业必须按规定的处方工艺生产药品，若发生变更应按照有关规定进行研究，并履行变更手续。根据这一规定，监管部门拟将药用辅料参照原料药进行管理，加大监管力度。