生物防治的发展

对于人类来说，农业中一个主要问题是农药应用风险，特别是食品中农药残留和农药使用对环境的影响(报道在粮食生产中使用农药成为英国第三大食品安全问题)。因此，人们希望通过监管改变农业实践，减少化学品的使用。

欧盟的监管行动包括颁布指令2009/128 / EC，鼓励成员国实施国家行动计划，其目的为“减少农药的使用对人类健康以及环境构成的风险和影响，并促进综合病虫害管理和使用替代方法或技术，如非化学物质替代农药”。因此，如果种植者目前需要将农药使用作为其现有农业系统的一部分，那么社会意愿、监管带来的压力以及种植者对农药风险的认识，将迫使他们寻找对人类健康和环境的影响较小的化学解决方案的替代品。BCA是减少化学农药使用的一种工具，因为BCA通常被认为比化学物质的危害性更小。

欧盟各成员国对其定义并不统一。在本研究中，使用法国对于BCA和利用自然机制进行综合病虫害治理的相应产品的官方定义。这些物质包括宏观生物体(本研究未涉及)、微生物、化学信息素 (如信息素)和化感物质等植物保护产品以及源自植物、动物、微生物或矿物的天然物质。随着有关生物防治的出版物越来越多(图1)，人们对生物防治的兴趣不断增长。生物防治市场也在强劲增长，目前全球市场价值为19亿欧元，欧洲为5.42亿欧元；预计年增长率分别为15%和20%。
 

然而，生物防治剂并不一定对人类健康和环境的风险更小。例如，铜化合物(被列为候选替代品)和印楝素(azadiractine，印楝油的活性成分)被高度怀疑是内分泌干扰物，以及目前的多杀菌素(spinosad)，都是有争议的物质，但仍被用作生物防治物剂。

欧盟对活性物质的监管

欧洲议会和委员会的植物保护产品新法规(EC)No. 1107/2009于2011年生效，废除了此前的79/117/CEE和91/414/CEE，特别是其附件I。执行法规(EU) No. 540/2011和 (EC) No. 1107/2009，并建立2011年批准以及此前已批准的活性物质清单，这是本研究的起点。值得注意的是，一些生物防治剂早在该规定生效之前就已经上市，有些自2011年被再评审。

所有有关活性物质状态的改变均按照法规(EU)No. 540/2011进行批准、再评审、撤销、延长批准期限、修改批准条件和类型(如低风险状态)。

可以登记为以下4种类型之一：标准物(批准10年)；基础物(不是令人担心的物质，没有批准期限)；低风险物(人类和动物健康以及环境的风险低，批准期限是15年)和候选替代物(最多只批准7年)。个别的生物防治剂可以归为多个类别，但许多可以被归入具有“高潜力”的低风险物质类别。

然而，法规并不总是有利于生物防治剂。有些国家在加入欧盟之前使用一些天然生物物质，指令91/414/EEC对其中一些物质产生了不利影响。一些产品的利润不足以支付其登记的费用，在某些情况下，生产商支付不起其产品登记有关的费用，不得不放弃这些产品。

此外，最初为化学农药制定的活性物质登记数据要求，对生物防治剂可能会有问题。然而，随着时间的推移，简化生物防治剂登记的指南已经出现，例如对杆状病毒(Baculovirus)的登记指南。

农药的发展

根据欧盟委员会法规实施细则(EU) No. 540/2011来追溯2011年至今农药的历史，并考虑了所有物质的批准、延期批准和再评审以及批准期限。直链鳞翅目类信息素是一个例外， 这类物质是根据SANCO/2633/08 进行监管。