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人用禽流感疫苗Ⅱ期临床试验完成


  疫苗的生产周期大约为4个月。由于人用禽流感疫苗生产周期较长,而禽流感又具有传染性,一旦爆发疫情再生产很可能难以满足需要,各国纷纷出台了人用禽流感疫苗储备计划,以备不时之需。根据今年2月有关国际会议上专家介绍的数据,美国计划储备4000万剂,当时已经储备1200万剂;日本储备了1000万剂,澳大利亚储备了5000万剂,瑞士储备了800万剂,英国、法国、墨西哥等也根据自身情况作了适当储备。目前北京科兴在国家发改委的支持下已经拥有了年产2000万支大流行流感全病毒疫苗的生产能力。

  据了解,我国目前还没有具体的储备数量计划,有关部门和专家正在进行论证和制定疫苗储备策略。

  普通市民何时接种需国家评估

  1997年禽流感首次在香港爆发,并造成人类感染H5N1亚型禽流感病毒。2003年以来高致病性H5N1亚型禽流感病毒在我国和周边的越南、泰国、柬埔寨、印尼以及土耳其、伊拉克、埃及等国造成了近340例人类感染,其中209人死亡,仅2007年就有77人感染,50人死亡。我国截止到目前已有27人感染,17人死亡,死亡率超过60%。今年新增的5个病例中有3例死亡。有专家表示,这些病例中尚不能排除人与人之间传播的可能性。

  人用禽流感疫苗Ⅱ期临床试验的完成,说明我国已经具备了疫苗储备的技术条件,可以满足我国应对流感大流行的需要。

  养鸽爱好者、养鸡专业户都是经常跟禽类打交道的人,听说我国研制出安全有效的人禽流感疫苗,很多人都希望能够马上注射,预防禽流感。

  “目前一般市民还不能接种。”北京市疾病预防控制中心是本次试验的承担单位,疾控中心免疫预防所所长吴疆介绍,“这种疫苗不是一种常规疫苗。通常疫苗研制需要Ⅲ期临床观察才能投入使用。目前这种疫苗只完成了Ⅱ期,Ⅲ期需要在有疫情爆发时才能进行,而目前全世界只有几百例病例,没有出现过疫情爆发,因此各个国家都没有进行Ⅲ期临床的环境。但鉴于这种疫苗的特殊性,在Ⅱ期试验成功完成的情况下,当应对流感大流行等紧急状况时,可以在国家批准下进行生产和接种。”

  那么,什么时候这些疫苗可以派上用场呢?吴疆谈到,普通人能够接种这种疫苗的时间需要国际组织或国内相关部门组织评估,如果认为疫情达到一定程度就会批准疫苗上市。“这个评估标准可能包括出现少量人与人之间禽流感传播,或者大量禽类与人类之间的传播。”


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