（试行）

　　第一章 总则

　　第一条 为加强兽药经营质量管理，根据《兽药管理条例》和《兽药经营质量管理规范》（以下简称兽药GSP），制定本办法。第二条本办法适用于四川省境内的兽药经营企业。

　　第三条 省畜牧食品局负责制定全省的兽药GSP贯彻实施意见和配套管理办法， 对省级兽药GSP检查员和市（州）兽药监督管理人员进行培训，组织开展非国家强制免疫兽用生物制品经营企业的兽药GSP检查验收，对全省兽药GSP工作进行指导和监督检查。

　　第四条各市（州）畜牧兽医主管部门负责制定本行政区域的兽药GSP实施方案，对辖区内兽药GSP检查员进行培训，组织开展辖区内兽药经营企业的兽药GSP检查验收，对各县（市、区）的兽药GSP工作进行指导和监督检查。

　　第五条县级畜牧兽医主管部门负责具体贯彻落实兽药GSP工作，监督指导兽药经营企业实施兽药GSP，对兽药经营人员进行培训，做好兽药GSP日常监管工作。

　　第六条本办法所称的兽药GSP检查验收，是指畜牧兽医主管部门在核发、换发《兽药经营许可证》前，对申请企业是否符合《兽药经营质量管理规范》规定经营条件进行现场检查、考核和评价的过程。

　　第七条 各兽药经营企业必须通过兽药GSP检查验收，方可从事兽药经营活动。

　　第二章 验收申请

　　第八条申请兽药GSP检查验收的兽药经营企业，应填报《四川省兽药经营质量管理规范检查验收申请表》（附录1），并提供以下资料：（一）基本情况说明；

　　（二）法定代表人身份证复印件；

　　（三）组织机构及人员情况说明（附企业人员情况一览表和相关学历/职称证明复印件）；

　　（四）经营场所和仓库的平面布局图及产权、租赁合同等使用证明复印件；

　　（五）主要设施设备及其图片和说明； （六）《兽药经营质量管理规范》第十五条规定的兽药质量管理文件；

　　（七）《兽药经营质量管理规范》第十六条规定的兽药记录样表；

　　（八）已销售或拟销售兽药、原料药生产企业的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和产品批准文号复印件。兽药GSP实施前已开办的兽药经营企业，除提供（一）至（八）项所列资料外，还须提供《兽药经营许可证》和《企业营业执照》复印件。经营非国家强制免疫兽用生物制品和进口兽药的企业，还应当按照《兽用生物制品经营管理办法》和《兽药进口管理办法》的规定，提供相应的资料和证明文件。

　　第九条申请经营非国家强制免疫兽用生物制品，应将《四川省兽药经营质量管理规范检查验收申请表》及相关申报资料报所在地市（州）畜牧兽医管理部门初审后，转报省畜牧食品局审查。

　　申请经营其他兽药，应将《四川省兽药经营质量管理规范检查验收申请表》及相关申报资料报所在地县（市、区）畜牧兽医主管部门初审后，转报市（州）畜牧兽医主管部门审查。

　　第十条受理申请的畜牧兽医主管部门应自收到兽药GSP申报资料之日起5个工作日内完成材料审查工作；审查合格的，应在15个工作日内组织辖区内兽药GSP检查员，完成对申请企业的兽药GSP检查验收。

　　第十一条 各市（州）畜牧兽医主管部门负责对本行政区域内的兽药GSP检查验收工作进行组织和分工。

　　省畜牧食品局可视需要派员监督各地的兽药GSP检查验收工作。

　　第三章 验收人员

　　第十二条 兽药GSP检查员是指符合本办法规定条件，经培训考核合格，可以从事兽药GSP检查验收的人员。

　　第十三条 兽药GSP检查员应当具备下列条件：

　　（一）具有大学专科以上学历或药学、畜牧兽医、生物等相关专业中级以上技术职称，从事兽药监督管理工作3年以上的在职人员。

　　（二）遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、实事求是，个人经历中没有受到过有关行政处罚和刑事处分；

　　（三）熟悉并能正确理解和执行国家有关兽药法律法规和兽药GSP规定；

　　（四）身体健康，能胜任兽药GSP检查验收工作。

　　第十四条 省级兽药GSP检查员的培训和考核工作由省畜牧食品局负责。

　　各市（州）兽药GSP检查员的培训和考核工作由市级畜牧兽医主管部门负责。

　　各县（市、区）畜牧兽医主管部门应当选派本地区符合第十三条规定条件的人员，参加所在地市（州）畜牧兽医主管部门组织的培训和考核。考核合格的，方可从事兽药GSP检查验收工作。