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农业部批准两种兽药在我国再注册 五种变更注册


中华人民共和国农业部公告

第110l号

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准德国IDT公司等2家公司生产的鸡病毒性关节炎活疫苗(1133株)等2种兽药产品在我国再注册,现核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准、标签和说明书同时废止。

批准德国罗曼动物保健有限公司等3家公司生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗等5种兽药产品在我国变更注册,现核发《进口兽药注册证书》,证书有效期为原注册证书有效期,并发布修订后的质量标准、标签和说明书,自发布之日起执行。原发布的同品种进口兽药质量标准、标签和说明书同时废止。

特此公告

附件:1.进口兽药注册目录

2.质量标准

3.标签和说明书

二〇〇八年十月二十日

附件1:

进口兽药注册目录

兽药名称

生产厂家

证书号

有效期限

备注

鸡鼠伤寒沙门氏菌病活疫苗Salmonella Typhimurium

Vaccine, Live

(ZOOSALORAL H)

德国IDT公司Impfstoffuerk

Dessau-T’ornau GmbH

(2008)外兽药证字37号

2008.1

-

2013.09

再注册

阿莫西林注射液
Amoxicillin Injection

(Clamoxyl L.A.)

美国辉瑞公司意大利生产厂

Pfizer Italiana S.P.A

(2 008)外兽药证字38号

2008.10

-

20l3.09

再注册

鸡传染性喉气管炎活疫苗(Connecticut株)
Infectious laryngotracheitis
Vaccine,Live
(Strain Connecticut)
(AviPro®ILT)

德国罗曼动物保健有限公司
Lohmann Animal Health
GmbHCO.KG

(2005)外兽药证字39号

2005.08

-

2010.07

变更注册:原商品名称TAD ILT vac变更 为AviPro®ILT

鸡传染性法氏囊病活疫苗(LC75株)

InfectiOUS Bursal
Di sease Vaccine,
Live(Strain LC75)
(AviPro®PRECISE)

德国罗曼动物保健有 限公司Lohmann Animal Health
GmbHCO.KG

(2004)外兽药准字06号

2004.05
-

2009.04

变更注册:原商品名称TAD Gumboro vac forte变更为AviPro®PRECISE

鸡马立克氏病活疫苗
(CVl988/Rispens株)
Marek’S Disease Vaccine,
Live(Strain CVl988/Rispens)(AviPro® MD RISPENS RL)

德国罗曼动物保健有
限公司Lohmann Animal

Health GmbH

Co.KG

(2004)外兽药准字07号

2004.05

-

2009.04

变更注册:原商品名称TAD Marek vac

forte变更为AviPro® MD RISPENS RL

赛拉菌素溶液
Selameerin Solution(REVOLUTION)

美国辉瑞公司美国Kalamazoo生产厂
Division of Prizer lnc.

(2005)外兽药证字38号

2005.08

-

2010.07

变更注册:原美国Lee’s Summit生产厂变更为Kalamazoo生产厂,并增加用于预防犬、猫心丝虫病适应症


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