《湖北省兽药管理实施办法》已经2008年7月7日省人民政府常务会议审议通过，现予公布，自2008年9月1日起施行。省 长　李鸿忠

<--ADV_CONTENT--> 2008年7月15日

第一条 为加强兽药的监督管理，保证兽药质量和动物用药安全有效，控制动物产品兽药残留，促进养殖业发展，维护人体健康。根据《兽药管理条例》，结合我省实际，制定本办法。

第二条 在本省行政区域内从事兽药生产、经营、使用和监督管理，适用本办法。

第三条 县级以上人民政府应当加强对兽药监督管理的领导，完善兽药质量监测体系，实行兽药储备制度，将兽药监督管理工作经费纳入同级财政预算。

第四条 县级以上人民政府兽医行政管理部门负责本行政区域内兽药的监督管理工作。

第五条 设立兽药生产企业，应当达到《兽药生产质量管理规范》的要求，并按照规定办理《兽药生产许可证》。

第六条 兽药生产企业生产所使用的原料、辅料应当符合国家标准或生产兽药的质量要求。

生产兽药产品应当具有国务院兽医行政管理部门核发的兽药产品批准文号。兽药产品批准文号的申报应当按照国家有关规定执行。

第七条 兽药生产企业应当建立完整的生产记录和检验记录。记录保存至该批兽药的有效期满后1年，无有效期的，保存3年。

第八条 已经注册的兽药，拟改变原批准事项的，应当经省人民政府兽医行政管理部门审核后，报国务院兽医行政管理部门办理变更注册手续。

第九条 兽药生产企业应当严格按照国家批准的文号组织生产，不得接受委托或委托其他企业加工兽药。

第十条 兽药经营企业应当具备下列条件：

（一）与所经营的兽药相适应的专业技术人员；

（二）与所经营兽药相适应的营业场所、设备、仓储设施；

（三）与所经营兽药相适应的质量管理机构或者人员；

（四）《兽药经营质量管理规范》规定的其他经营条件。

符合前款规定条件的，申请人方可向市、县人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款条件的证明材料；经营兽用生物制品的，应该向省人民政府兽医行政管理部门提出申请，并附具符合前款规定条件的证明材料。

县级以上人民政府兽医行政管理部门，应当自收到申请之日起30个工作日内完成审查。审查合格的，发给兽药经营许可证；不合格的，应当书面通知申请人。申请人凭兽药经营许可证办理工商登记手续。

第十一条 兽药经营企业，应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的《兽药经营质量管理规范》。

县级以上人民政府兽医行政管理部门，应当对兽药经营企业是否符合《兽药经营质量管理规范》的要求进行监督检查，并公布检查结果。

第十二条 兽药经营企业应当从依法取得兽药生产、经营许可证的企业购进兽药，并签订购销合同，合同应当设定质量保证条款。

未取得兽药经营许可证的单位及个人不得以技术服务、代购、代销等名义变相从事兽药经营活动。

兽药经营企业不得擅自变更经营地点，异地开展兽药产品经营活动。

兽药经营企业应当按照规定建立购销记录，购销记录保存3年。

第十三条 规模养殖场采购自用的国家强制免疫兽用生物制品的，应当将采购的兽用生物制品的品种、数量、生产企业向当地兽医行政管理部门备案。

第十四条 兽药经营企业经营兽用麻醉药品、精神药品等特殊兽用药品，依照国家有关规定管理。

兽用特殊药品的经营企业，由当地兽医行政管理部门指定。

第十五条 兽药使用单位和个人应当遵守国务院兽医行政管理部门制定的兽药安全使用规定，并建立用药记录，用药记录应当保存备查。记录内容包括兽药生产企业名称、产品批准文号、标签等。

禁止使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的药品和其他化合物。

第十六条 通过饲料途径用药，在饲料产品中添加使用饲料药物添加剂，应当符合农业部发布的《饲料药物添加剂使用规范》的规定。

饲料中含有饲料药物添加剂，应当在产品标签上注明“含有药物添加剂”并标明所含药物的化学名称、有效成分、含量、休药期及注意事项等。

第十七条 屠宰企业不得采购、屠宰含有违禁药品或尚在用药期、休药期内的动物。

禁止销售含有违禁药品或尚在用药期、休药期内的动物及其产品用于食品消费。