分一杯“仿制药羹”

　　仿制药销售预计在2008年将有14%~15%的同比年增长率，明年将占据处方药市场2/3的大壁江山，销售预计将达到700多亿美元。

　　今年，仿制药公司股票的PE接近甚至超过品牌药厂股票的平均市盈率，这是很反常的现象。一方面，仿制药热销刺激企业加大投资力度和开发速度，ANDA（简化新药申请）申报成倍增加，FDA审批应接不暇，若无人员、经费补充，仿制药的审批效率和速度或许会受影响；另一方面，品牌药厂也不甘退出舞台。除了利用专利侵权诉讼打压仿制药经济利益、推出替代新制剂或产品、授权模式下的品牌仿制药生产等常用手段外，还会选择走低价路线，保持品牌药的市场份额。默沙东已经开始通过低价自动进入政府采购目录系统，希望通过薄利多销和品牌打压仿制药厂。这样的模式尚属首创，风险可能很大。

　　对百姓而言，品牌药降价绝对是件好事，不仅刺激药品消费，还给原料药及制剂的生产出口带来不少商机。而中国原料药出口，在需求增加的同时，也将面临环保、汇率、退税、价格竞争的种种压力和挑战，制剂出口方面仍需努力，赶超印度，争取尽快与国际接轨。

　　抢外包先升级

　　大药厂节约成本、提高效率的最佳途径是把非核心业务或低利润、低成长的业务外包给CRO公司。中国和印度将是这一趋势的最大受益者，目前中国在新药合成、筛选、分析、放大，以及中间体、原料药的生产加工方面已经具备了相当的实力和经验，但在药物分析、药理、药效、动物毒理、药代，以及规范的临床试验服务方面，还需要练好内功，目前已有众多跨国公司在华设立研发机构，研发合作大有可为，CRO服务也机会多多。

　　此外，全球生物技术产业的蓬勃发展和生物仿制药业务兴起，抗体、疫苗和重组蛋白的生产加工能力将会出现短缺。业内估计，以现在150多个产品供应市场、200多个产品处于临床试验阶段的情况，2008年以后的若干年内，生物发酵和细胞培养产能将会出现50多万立升反应器的不足。

　　目前，诺华在新加坡投资建厂就是为了满足未来生物制品的生产需求；韩国也在扩建其单抗生产基地，应对生物技术产品产能不足的现状，中国是否也应该做好生物技术产品生产的产业升级，争取这一领域的全球外包业务呢？