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新技术在兽药研发生产中的应用



  目前有关分子蒸馏基础理论的研究非常少,还无法从理论上指导分子蒸馏器的设计,现有的分子蒸馏器的设计主要是依靠经验,而且只局限于对降膜式分子蒸馏器和离心式分子蒸馏器液膜内流动
状态、传热、传质及汽相分子的运动状况的研究。对刮膜式分子蒸馏器设计研究很少的主要原因是很多情况下降膜式和离心式分子蒸馏器内液膜的流动状况可以看成是稳态层流,而刮膜式分子蒸馏器内的液膜流动为非稳态的湍流流动。
  国内对分子蒸馏技术的研究起步较晚,基础较弱,现在还处于消化吸收及小试研究阶段。分子蒸馏技术目前面临的主要课题是扩大应用领域,尤其是对一些分离难度大的天然药物的应用。
  3.5大孔吸附树脂
  大孔吸附树脂是由有机单体加交联剂、致孔剂、分散剂等添加剂聚合而成,是不含离子交换基团的由许多微观小球组成的多孑L球状交联聚合物。树脂理化性质稳定,不溶于酸、碱及有机溶媒,不受无机盐类及强离子低分子化合物存在的影响。依据其表面性质的差异可分为非极性、极性和中性大孔吸附树脂。大孔吸附树脂是吸附性和筛选性原理相结合的分离材料。它本身具有的吸附性,是由于范德华力或产生氢键的结果。筛性原理是由于其本身多孔性结构所决定。大孔吸附树脂根据孔径、比表面积及构成类型被分为许多型号,一般根据所需分离纯化物质的分子大小及极性强弱,选用与之相适应的大孔吸附树脂,可收到较好的分离效果。影响大孔吸附树脂分离效果的主要因素包括比表面积、孔径、粒径、强度、溶胀系数、孔的三维结构等。一般根据所需分离纯化物质的分子大小及极性强弱,选用与之相适应的大孔吸附树脂。大孔吸附树脂可用于多种药用成份的分离,还可用于含量测定前样品的预分离。应用大孔吸附树脂富集药物有效成分,具有分离度好、专属性强及重现性好,无杂质干扰,灵敏度高等特点。在实际应用中,要达到满意的分离效果,必须根据化合物的结构特点并综合考虑各种影响因素,设计合适的分离条件,在必要情况下,可进行预试验而确定。
  4其它技术
  4.1超微粉碎
  中药有效成分的溶出速度与药物细度有关,同时与药物在体内的生物利用度之间存在密切关系。应用超微加工技术可将原生药从传统粉碎工艺得到的中心粒径150目"-200目的粉末(75im以下),提高到现在的中心粒径为51m~lOim,在该细度条件下,一般药材细胞的破壁率95%。
  超微粉碎的机理一般包括对物料的冲击、碰撞、摩擦、剪切、研磨、同步断裂等作用。选择粉碎方法时,须视粉碎物料的性质和所要求的粉碎程度而定。一般来说,粒度较大或中等的坚硬物料采用压碎、冲击的方式;粒度较小坚硬的物料采用压碎、冲击、碾磨方式;粉状或泥状的物料采用剪切、压碎、碾磨的方式;韧性材料采用剪切或快速打击的方式。
  超微粉碎技术由于粉碎过程中不产生局部过热,且在低温状态下进行,粉碎速度快,因而最大限度地保留了材料中的生物活性物质及各种营养成分,适用于多种药物制剂和保健品、化妆品等。但在超微粉碎过程中,由于粒径的减小,其物理特性会发生很大变化(如表面能增加等),使颗粒处于不稳定状态,流动性差,易聚集形成假大颗粒,所以只有不断优化工艺参数才能对物料进行高质量、高效率地粉碎。
  4.2干燥技术
  喷雾干燥是流化技术用于液态物料干燥的一种方法,由于是瞬间干燥,特别适用于热敏性物料,故所得产品质量好,保持原来的色香味,且易溶解。利用喷雾干燥制备微囊的研究正在进行,它是将心料混悬在衣料的溶液中,经离心喷雾器将其喷入热气流中,所得的产品是衣料包心料而成的微囊,这种微囊粉末可采用于直接压片,也可制备胶囊剂、糖浆剂或混悬剂。
  冷冻干燥是将需干燥的液体物料冷冻成固体,在低温减压条件下利用冰的升华性能,使物料低温脱水而达到干燥的一种方法。由于物料在高度真空及低温条件下干燥,故特别适于某些极不耐热物质的干燥。喷雾冻干制得的产品微粒小、干燥快、时间短、均匀、流动性好,并具良好的速溶性。
  4.3制粒技术
  流化床制粒又称一步制粒技术,它可以大大减少辅料的用量,浸膏在颗粒中的含量可达50%~70%,颗粒在沸腾状态下形成,表面圆整,流动性好。同时,由于制粒过程在封闭的制粒机内完成,生产过程不易被污染,成品质量能得到更好的保障。


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