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国家基本药物制度 九亿农民是最直接受益者




  当然实施零差率销售后,基层医疗机构的收入将受到很大影响,郑宏指出,国家和地方财政都将加大财政投入,国家财政将从为医改专门增加的8500亿投入中拿出一部分,地方财政也会进行配套投入。

  层层制度设置确保用药放心

  ■千名专家参与目录遴选,200名基层专家投票产生

  ■对招标企业生产全过程实施监管

  ■规范药品运输、使用过程的环境要求

  俗话说“是药三分毒”,药品是一把“双刃剑”,如何确保基本药物的质量,让农民用上放心安全的药品,专门负责药品监管工作的许嘉齐对此最有发言权。

  他介绍说,要特别重视基本药物质量安全问题,随着基本药物制度的启动实施,基本药物的使用量和覆盖面会大大增加,在任何一个环节出现纰漏,都可能引发严重后果,要采取各种措施确保基本药物的质量。

  “我国上市的药品有16000种之多,在如此众多的药品中,政府组织专家从中遴选出最适合基本医疗需要、最具安全有效性、最具价格优势、最具风险效益比等可谓“最优”的药品作为基本药物,可以说在这些药品未使用之前,就奠定了良好的基础。”许嘉齐说。

  记者了解到,为了选出“最优”药品,我国从组建的3000余人医学、药学专家库里,随机选出近千名专家参与了目录遴选评审工作;召开专家组会近40余次。仅用于基层使用部分的目录,就组织了来自11个省(区、市)的200余名基层医药专家进行评价和投票,最终选出了这307种药物。实施意见还规定,随着经济发展,基本药物目录原则上每3年调整一次,以确保满足人们用药需求的变化。

  “招标选择生产企业时,也不是随便哪个企业都能中标的”,许嘉齐说,要深入考核该企业各项指标:如历史上是否有不良记录、信誉度、生产质量管理水平如何、风险控制能力、专业技术人员素质怎样等等,从中选出最好的生产企业。招标时,一定要坚持质量优先、价格合理的原则。在具体生产过程中,生产企业要从原材料的采购、生产工艺的规范、质量的检验等全过程都要建立万无一失的制度,一方面企业是“第一责任人”,要自查自纠,另一方面药监局也要建立监管档案,严格监管。

  在运输配送环节,同样要通过招标选择最好的流通配送。他举例说,比如有的药品应该在8摄氏度下保存,有的流通企业操作不规范,将药品在35摄氏度下保存,就有可能导致药品质量出现问题从而引发用药安全事故。另外,医疗机构在使用药品的过程中同样要按照规范要求储存好药品,确保药品质量。

  许嘉齐指出,国家食品药品监督管理局还将从药品的注册审批、标准的提高、实施全品种覆盖检验、进一步完善药品不良反应监测网络和逐步将基本药物纳入电子监管等多方面实施监管,力求用最小的资源实现最大的监管效果,保证老百姓的用药安全,确保基本药物的质量。

  8月18日刚刚启动实施的国家基本药物制度仅仅是一个起步和开头,专家指出,为做好这一深化医药卫生体制改革中的重点和难点工作,还有大量的工作要做,据了解,各项配套政策将于11月底前全部到位,以保证完成12月份实施基本药物制度的目标。


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