一切还要从广西来宾市公安局治安支队陈队长的一句话说起。在查处广西假狂犬疫苗时,陈队长接受采访说过这样一句话“他制假的地方不大,但设备很先进,用机子一打,疫苗的生产批号和有效日期全部有了,不仔细核查,很难发现他生产的是假药。”制造假药的人固然可恨,但是这些制造假药品包装的人也应该受到谴责。再往深处想想,何谓“设备先进,不仔细审查很那发现是假药?”难道真的是造假者的设备先进吗?还是我国的药品包装行业本身就存在着一定的问题呢?
现状:高效率、低效益、高消耗
国际货币基金组织(IMF)9日发布消息,IMF将提高对全球系统稳定性的关注,中国被纳入5个具有系统稳定重要性的经济体。这是对中国近年来经济发展的极大肯定,但是在看到成效的同时,我们同样应该意识到问题的存在,而药品包装行业的发展前景就是其中的一大难题。
发达国家的医药和医疗器械产业均非常重视外包装的开发。而在我国,药品包装行业一直是高效率、低效益、高消耗的粗放型增长。大多数药品的包装质量档次偏低,近70%的药品包装达不到国际标准。
现阶段的这种差距主要体现在药品包装的相关法规、药包材料的整体生产技术水平、对标签的管理和防伪、药包材料的安全性和环保方面。2000年以前有关药品的法律只有《药品管理法》,其中有关药品包装、标签的法规和管理制度相对落后,由于标签和说明书内容不详或信息不全导致患者用药产生严重不良反应的情况时有发生。
在笔者看来,值得我们特别关注的是标签的管理和防伪。药品是特殊的商品,现如今,连买瓶茅台都有RFID标签防伪,这关乎生死的药品就更不能轻视了。试想,如果我国的狂犬疫苗在药用标签上有明确的标准,并且有较好的防伪技术,那像广西来宾这样的“疫苗门”事件就不会发生,因为用药单位不会因为推销者是大制药企业经理而上当了。
专家支招话前景
医用包装材料必须能够阻隔细菌、抗刺破和用于消毒环境中,必须做到防湿、阻气、避光、无菌、热封等。此外,为了确保药品的品质及填充包装、储运过程的安全,还要求材料具有一定的拉伸、抗冲击、耐击穿和耐撕裂强度等。
目前在我国,狂犬疫苗的等疫苗多数是采用玻璃瓶包装的,如何在药用玻璃上做文章,杜绝假包装的出现呢?让我们来听听专家的意见。
药用玻璃专家、中国医药包装协会药用玻璃专业委员会主任沈长治认为,就药用玻璃产业来说,“十二五”期间的发展完全不存在技术瓶颈,关键在于标准制定和行业结构调整。“行业要加紧修订YBB标准,使之与国际相关药典或ISO标准等效,同时要积极修订YBX标准(协会标准),尽量达到国际水平,并尽快制订行业准入规定,以改变行业无序竞争的混乱状态。”
此外,前不久中国医药包装协会拟定了《“十二五”发展规划纲要(讨论稿)》,在讨论会上,中国医药包装协会秘书长蔡弘强调“在医药包装行业,大型企业、国有企业较少,民营企业多而散,行业整体规模偏小。 “十二五”期间,该行业需要整合,通过企业联合、收购、兼并等多种手段,形成一些大型企业、联合企业,从而推动行业向前健康发展。”
通过以上两位专家的观点,我们不难看出,在今后的五年中,我国药品包装行业的关键词就是标准制定和行业结构调整,完善了这两点,我国的药品包装行业将会有质的飞跃。
后记:今后五年将是中国医药包装行业快速发展的关键时期。目前,我国医药包装行业的年产值在150亿元人民币左右,仅能满足国内制药企业80%左右的需求。按照目前中国医药工业的发展速度,药品包材年生产总值将在短期内迅速突破200亿元。前景虽好,但如何利用还有待从实践中总结经验,看来我国药品包装业的改革任重而道远。
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