中国是世界最大的生猪养殖地,蛋鸡和肉鸡的养殖量也是非常大。因此,中国的动物保健市场在世界上也占有相当重要的地位。笔者获悉,如今生物疫苗前景佳,且兽药仿制药的改进型创新或成为研发重点。

动物生物疫苗前景佳 需创新销售方式求发展

畜牧业的规模养殖是工厂化生产方式,存栏密度高,轻易导致疫病的发生、传播和变异。危害较大的高致病性猪蓝耳病和猪圆环病毒病均出自畜牧业的工厂养殖体系。目前在国内市场上,疫苗生产企业主要以猪、禽类疫苗产品为主,集中度最高的为口蹄疫和高致病性禽流感疫苗产品。

而且中国是世界最大的生猪养殖地,蛋鸡和肉鸡的养殖量也是非常大。因此,中国的动物保健市场在世界上也占有相当重要的地位。相关数据显示,中国动物保健的市场规模是22亿美元,猪产生的份额占到了这一22亿美元的39%,其他三个较大占比的畜种为牛、家禽、宠物,分别占约20%左右。

近日,中国动物保健品发布公告称,公司的生物疫苗业务板块生产经营已经正常运行,口蹄疫、猪蓝耳病两个主要产品共有25个省份中标。据悉,2014年3月,中国动物保健品将持有必威安泰生物科技的股份由60%增至87.8%,表明公司意在提高对生物疫苗的重视程度。该公司生产全悬浮培养牲畜口蹄疫灭活疫苗、高致病性猪蓝耳病耐热保护剂活疫苗,猪瘟耐热保护剂活疫苗、新城疫等40余种畜禽疫苗。

近年来,畜禽养殖企业从过去发了病再用抗生素治疗的思想转变为越来越重视生物安全及疾病预防,致使生物疫苗的需求近几年大幅提升。另外,由于企业进入生物疫苗对生产、技术及资金的要求门槛较高,中国内地政府在发放生产牌照时审批极其严格,所以进行相关业务的公司的数量相对较少。

鉴于生物疫苗市场需求大以及国内业务空缺等原因,中国动物保健近两年的业务重点集中在此。公司一方面创新生物疫苗的销售方式,大力拓展销售渠道,一方面通过自主研发及与研究机构合作等多种方式,拓展新的生物疫苗产品。

兽药仿制药改进型创新或成研发重点

现在,对于国内动物保健品行业的技术研发来说,真正以企业为主体的研发,始于21世纪的第一个十年末,经过这几年的发展,一流企业还是停留在仿制药的研发道路上。

然而,由于原研药具有完整的知识产权和专利保护,开发这样口服的仿制药物制剂,就会有比较大的挑战性。特殊是对那些难溶性的药物制剂和缓控释制剂。在破译不了原研药物及制剂的专利及其它知识产权的基础上,还要做到临床生物等效?这就凸显出开发仿制药物制剂配方,以及大生产工艺技术,就比开发原研药物的难度还要大。

可是,如今竞争日益激烈的市场经济时代,没有创新就没有高质量的仿制药物制剂产品。口服仿制药物制剂不是简单的复制药物与剂型,多数口服仿制药物制剂可以是创新产品。前提是,只要你真正投入研发,进行创新!而不是乱添加和忽悠产品,这个发展阶段早就过了!

有行业专家指出,通过工艺创新可以规避专利壁垒,提早仿制药上市时间,而另一种类型的创新——改良型创新通过提供新给药技术、给药途径、新适应症,可以满足原研药物制剂未被满足的市场需求。