根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准梅里亚有限公司(美国)等3家公司生产的鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗(vHVT-013-69株)等3种兽药产品在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准美国礼来公司生产的地克珠利预混剂在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农 业 部
2014年11月17日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
证书号
有效
期限
备注
鸡传染性法氏囊病病毒火鸡疱疹病毒载体活疫苗(vHVT-013-69株)
Bursal Disease – Marek’s Disease Vaccine, Serotype 3, Live Marek’s Disease Vector
梅里亚有限公司(美国)
MERIAL, Inc.
(2014)外兽药证字54号
2014.11
-
2019.10
再注册
氯前列醇钠注射液Cloprostenol Sodium Injection
德国弗里索伊特兽医制药股份有限公司
Vet Pharma Friesoythe GmbH
(2014)外兽药证字55号
2014.11
-
2019.10
再注册
普鲁卡因青霉素、萘夫西林钠、硫酸双氢链霉素乳房注入剂(干奶期)
Procainebenzylpenicillin and Nafcillin Sodium and Dihydrostreptomycin Sulphate Intramammary Ointment (Dry cow)
英特威国际有限公司
Intervet InternationalB.V.
(2014)外兽药证字56号
2014.10
-
2019.09
再注册
地克珠利预混剂
Diclazuril Premix
美国礼来公司Elanco动物保健部保加利亚生产厂
Elanco Animal Health, A Division of Eli Lilly and Company,Bulgaria
(2011)外兽药证字31号
2011.08
-
2016.07
变更注册:增加原料药产地,制剂生产厂由比利时杨森制药公司(Janssen Pharmaceutica N.V.)变更为美国礼来公司Elanco动物保健部保加利亚生产厂(Elanco Animal Health, A Division of Eli Lilly and Company, Bulgaria)
附件:
公告2177.CEB
声明
来源:互联网
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