联合应用是未来出路

如今，人类越来越多地将目光投注于对治疗性疫苗的开发上，以期在多种抗原（包括佐剂）的帮助下能够多角度的抵御癌症或ＨＩＶ病毒感染等疾病的侵袭。由于治疗性疫苗通常具有比其他化学药物的不良反应少这一特点，因此其开发潜力和应用价值就显得尤为突出。而联合治疗的使用，即将疫苗与其他新型治疗方法（例如初免－加强疗法ｐｒｉｍｅ－ｂｏｏｓｔｒｅｇｉｍｅｎｓ）结合起来亦有望产生更好的疗效。在较新的技术类型中，ＤＮＡ疫苗和初免－加强疗法是公认最具有发展潜力的两大领域，与此同时，它们也被认为是最有望与疫苗进行联合治疗的技术。

由于将新型技术与疫苗相结合的治疗方法正逐渐的受到瞩目，因此，在针对这种治疗方法进行研究的过程中合作就显得颇为重要。现阶段，全世界约有８５个国家或组织已积极的投入到对治疗性疫苗的开发之中，但它们中的绝大多数均未采用与竞争对手合作的方式联合进行开发，势单力薄的结果只会使得疫苗的开发质量受到一定影响，同时也势必会延缓整个疫苗工业的发展进程。因此，疫苗开发商需要更多的透露一些其研究项目的信息，并以合作的方式加速有效疫苗的问世。



单克隆抗体树榜样

说到治疗性疫苗工业，就不得不提起可与之相提并论的单克隆抗体工业的历史。关于单克隆抗体的开发，人们最初都认为这是一个荒谬的研究，但后来最终完全成为人类可以使用的抗体。这看似顺理成章的每一步，其实在当初经历时几乎都是举步维艰。如今，单克隆抗体工业每年的销售额高达１００亿美元，且有望快速增长至２０１０年的３００亿美元。

而对于治疗性疫苗来说，尽管大多数人对其近期的发展前景仍持怀疑态度，且据预测在２０１０年它的年销售额未必会超过５亿美元，但科学技术的进步最终必会将治疗性疫苗推上历史高速旋转的舞台，使其与单克隆抗体工业一样，在经历最初的失望后产生同样的商业突破。



新科技推动疫苗工业高速前行

展望未来，疫苗工业很可能会伴随着科学技术的演变发展、人类对抗原及基因组学、蛋白组学了解的逐渐深入而日新月异，这其中，尤其是随着不同类型治疗性疫苗在临床应用中经验的积累，疫苗工业前行的步伐必然会得到有力的推动和促进。而疫苗工业技术发展的进程亦清晰可见：从最初应用单一的疫苗对失活的病毒或瘤细胞和细胞裂解产物进行治疗，到如今发展到对特异性抗原进行辨认，以建立更多高级的病毒载体、树突状细胞、偶联疫苗和抗独特型疫苗，这一巨大的转变无时无刻不在提醒着人类，疫苗工业高速发展的时代已不再遥远。

现阶段，基因组学的发展掀起了人类开发通用型疫苗的热潮，这种可供大批量生产并“现货供应”的疫苗在一定时期内会弥补人类最初在开发个体化疫苗时的商业损失，也会在一定时期内缓解市场压力。而随着大量临床研究的进行、新抗原传递技术的出现和联合治疗的效果初显，人类运用新型且无毒副作用的治疗性疫苗对癌症和ＨＩＶ病毒感染等疾病进行治疗必将成为现实。



国内市场最具潜力

由于治疗性疫苗的创新性特点，它们将是高价入场券的产品，且一旦进入全球疫苗市场，其市场价值必将成倍增长。在全球治疗性疫苗市场中，美国是最大的市场，其次是欧洲。历史上日本是很小的预防性疫苗市场，但却有望成为治疗性疫苗产品的重要购买国。而由于具有较高的疾病发病率和患病人群数，我国将成为治疗性疫苗发展最具潜力的市场。

随着市场潜力的凸显，治疗性疫苗在国内的开发时机在日趋成熟。国家发改委日前指出，决定在２００６～２００７年期间，组织实施生物疫苗高技术产业化专项，并为符合产业化专项的企业提供资金资助，以加速疫苗的产业化进程。而治疗性疫苗亦为该专项的重点领域之一，这表明了我国政府对治疗性疫苗产业的重视程度在不断提高。因此，国内企业应充分利用国家优惠政策，抓住发展机遇，增强自身的市场竞争力，共同促成治疗性疫苗产业在国内的崛起。目前，由我国第三军医大学全军免疫学研究所与重庆佳辰生物工程公司合作研发的“治疗用合成肽乙肝疫苗”已提交了新药申请。此外，闻玉梅院士研制的“抗原－抗体复合型乙肝治疗性疫苗”也完成了第一阶段ＩＩ期临床研究。这些迹象都在表明，我们离治疗性疫苗越来越近了。