中新浙江网3月31日电 经国家食品药品监督管理局批准,沪产版本“达菲”———磷酸奥司他韦药品进入人体生物等效性临床试验阶段。这是记者昨天从中科院上海药物所获得的最新消息,这标志着国产防治禽流感药物研制工作取得重要进展。根据有关协议,沪产“达菲”将力争在今年上半年内实现每月20万人份的生产能力。
奥司他韦(商品名“达菲”)是目前世界卫生组织推荐的防治高致病性禽流感药物,是罗氏制药集团在中国受专利保护的产品。中科院上海药物研究所积极组织科研人员投入仿制研究工作,并在短时间内完成了研究。经专家小组考察评估,认为上药集团有能力用自己的技术生产出磷酸奥司他韦。去年12月12日,获得瑞士罗氏制药公司的生产销售授权
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