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我国兽用化学药物研究的现状与展望



1.2 技术需求


1.2.1 发展动物专用原料药的创制技术兽用化学原料药的研究开发以抗菌、抗寄生虫药物为主导方向。在新型抗生素的开发中,利用现代生物技术(克隆技术、基因工程) 开发新型杂合抗生素,或通过激活抗生素产生菌的沉默基因生产新的抗生素,通过改善原有抗生素的结构开发新的半合成抗生素是抗生素开发方向;在化学合成药物的研究中,通过前体药物的筛选,或结合构效关系的研究进行新结构化学实体药物的创制是一条必由之路。由于细菌的耐药性问题颇受关注,兽用抗菌药物的开发重点必须符合动物专用的要求。


类似阿维菌素类这样的抗寄生虫药物是目前的抗寄生虫药物的开发方向。无残留、无交叉耐药性的抗菌促生长剂是药物添加剂研究发展方向。另外,利用基因工程开发基因工程药物也是今后一大趋势。


1.2.2 兽药新剂型研制开发技术兽药新剂型的开发将朝着科学性和实用性方向发展,将会受到关注。靶向给药和定位给药制剂(如脂质体、微囊、毫微囊)因具有导向菌药物和抗寄生虫药物的缓释剂、长效控释剂及透皮吸收剂将大力开发和应用。促生长剂的植入、缓释剂的开发和延效作用可开发用于治疗动物的寄生虫病和某些感染性疾病。另外,针对国内奶牛业的迅速发展以及伴侣动物、特种动物饲养的扩大,有针对性地研发特定动物药物新剂型技术将得到重视,如喷雾剂、透皮药剂、洗浴药剂及给药技术。


1.2.3 国外专利药物的仿制技术国内兽用化学药物的开发虽然必须走自主研发之路,但这并不排除对国外产品的合法仿制。仿制药物的开发在今后相当一段时期内仍然是我国兽用化学药物开发的一条捷径。药物研制实践证明,对国外专利保护到期的药物、某些不受专利限制的药物或者购买国外现有新药的生产技术进行国内生产,可以弥补国内兽药基础研究人才和资金匾乏,使我国畜牧业的发展从中获益。近年来是我国兽用化学药物正处于比较迅猛的发展时期,其间国内相继有一些大型医药企业介人兽药研发,基于比较雄厚的资金支持和基础条件,以及国外一些原料药专利保护期限的结束,仿制药物的开发非常活跃,相继有一些产品完成开发或上报及批准。如阿维菌素类、氟喳诺酮类、泰乐菌素、黄霉素、替米考星、头抱唆峡、氟苯尼考等二类仿制药物。


1.3 畜牧业不同阶段对兽用化学药物开发的需求


近20 年来,我国以养猪、养鸡为代表的集约化养殖业得到了迅猛发展,目前已能满足国内需求,并且走向一定量的出口。近年来以草食动物肉牛和肉羊的舍饲以及半舍饲肥育生产发展比较迅速,2001年以来奶牛的饲养量迅速增加。在2010年以前,畜牧养殖业疾病防治的市场需求特征即为常见疾病控制难度有所上升,新兴养殖领域产生的疾病急需有效产品上市的矛盾。


未来15年内,随着我国加人VVTO过渡期的完成,届时我国将在知识产权保护和药品、动物源食品标准与世界接轨,由于公共卫生要求我国畜牧业从数量型进人质量型的转变,国内动物生产将进人到全面提升产品质量的时期。主要表现在动物性食品品质的提高、动物食品中兽药残留的严格控制、兽药对环境和生态影响的重视加强,同时由于普通消费者对食品安全认识的提高,市场主要表现为对安全、低毒、低残留、高效和天然来源药物的需求。由于国际上可能有更多的国家和组织加人到禁用抗生素类饲料添加剂的行列,同时由于一些现阶段广泛使用的结构药物(如喳诺酮类)因与人用药物交叉将被禁止使用,新的动物专用结构药物的研究开发将显得更加迫切。本阶段化学药物的开发将以动物专用为特征,主要表现为对新的化学实体结构药物的筛选、以天然植物有效成分为先导化合物的结构修饰、新抗生素的发现以及对抗生素产生菌进行人工突变、基因修饰等方法筛选有效药物、兽药新剂型和给药新技术的开发。从市场对药物临床用途来看,对兽用抗病毒药物的需求将会进一步增长。


本阶段正是我国畜牧业发展的一个新时期,动物性食品的出口量将得到较大幅度的增加,安全、高效、低毒和动物专用化学药物在养殖业上的需求得到进一步加强。同时,我国兽药产品的出口将有望取得突破。为了抢占国内市场和开拓国际市场,必须加强技术创新,研制开发出一批抗病毒、抗菌和抗寄生虫的天然药物、化学合成药物、抗生素和生物药品,创制新兽药,使自己的产品在国际市场的同类产品中更具有竟争力,树立我国兽药产品的国际形象,使更多的兽药产品走出国门、走向世界。


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