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GMP认证后国内中药企业设备管理水平受困


近几年,稍有实力的中药生产企业都赶在GMP认证的期限内风风火火地进行GMP技术改造,但实际上大部分企业在设备过程管理中展开工作不足,或者只是按部分展开工作,导致设备管理水平没有得到应有的提升。据笔者了解,诸多中药生产企业的设备管理依然比较落后,技术水平不高,虽然维修费、改造费不少,但却不能发挥设备的最佳经济效益。

市场供货质量不稳定

由于GMP改造有阶段性的期限,因此很多中药生产企业都在没有选择的余地下,赶在认证期限内完成改造。但是,在实施改造的过程中,许多中药企业走入了一个误区,即“彩钢板加新设备”。在设备改造方面,匆忙地把旧设备更新,把设备换成不锈钢就算完成任务,而没有在设备调研、选型阶段根据自己企业所生产的物料特性、剂型特性、生产工艺与所选购的生产设备认真地进行调研分析。

众所周知,不同的生产工艺、不同的生产物料所需的生产设备也不同,即使是相同的生产工艺、不同的生产物料其所需的生产设备也不尽相同。很多中药企业为了在期限内通过GMP认证,通常不自觉地把设备买回去,安装调试好,不考虑企业的实际情况,以求用最快的速度顺利通过GMP认证;待通过GMP认证、获得生产许可并批量投入生产时却发现设备很难满足生产工艺的要求,需要投入更多的人力物力进行多次试验,导致费用增加。有的企业甚至因部分设备根本无法使用,只能闲置。

中药生产企业的急躁心理固然是导致自身设备水平与生产不匹配的重要原因,但有另外一个不容忽视的因素值得业内人士深思。虽然GMP改造给许多机械生产企业带来了期望值不低的市场机遇,吸引了市场上大大小小的药品机械企业都来抢夺这块市病蛋糕,但许多私营药品机械企业的设计、生产能力有限,有的只是根据别的企业的图纸仿做,没有按照工艺要求去生产加工。同时,由于市场上需求量大,许多药品机械厂家手头上的订单不少,生产极为饱满,为了赶交货期,使得生产质量失控。甚至一些著名药品机械企业,利用人们相信名牌的心理,低价引进一些小厂的药品机械,套上自己的“牌子”,出售给不知情的企业。这些因素使企业在选型时难免掉入“陷阱”,使得所选用设备的可靠性和可维修性降低。

另外,很多中药生产企业在改造的大前提下,机械设备的价格高低成了其取舍的重要因素。制造商为了获得订单、增大销量,也注重价格的竞争,通常以低价入市。然而价格的降低很有可能导致偷工减料、或者降低材料质量标准,如该热处理的没有作处理等,以此降低成本,从而导致设备存在噪声大、易磨损、寿命短等问题,投入使用后,普遍出现了操作工使用不便、维修工无法适应等现象,有的甚至不能使用,未能达到通过GMP技术改造提高企业装备能力的要求。

管理水平有待提高

目前很多中药企业的生产前景不错,订单很多,为满足生产需要,普遍存在设备超时、超负荷运转的情况。维修工为应付生产,没有时间、精力去做定期的预防维修;比较普遍的现象是维修队伍像救火队,哪里出现问题,抢修队员就在哪里出现。这种无序的管理现状容易导致维修费用大幅度提高。众所周知,设备的定期维护与低的生产运行成本本身就是一对矛盾体。若企业比较重视设备管理,这对矛盾可能会相对小一些。

在许多中药生产企业里,设备操作者参与到设备管理中的机制比较欠缺。在现行的制度下,通常生产工人(设备操作者)是与设备维修工分开的,两者的职能、责任截然不同。操作工负责生产,维修工负责维修。操作工只懂得机械操作,而不懂得如何爱护设备和设备的维护保养;操作工只管出产量,往往用拼设备来赶产量,当设备出现故障,不能生产或影响质量时再找维修工。很多操作工缺乏一种每天检查设备、掌握设备运行状况、将故障发现在萌芽状态的责任心与能力。其实就使用而言,操作者是最熟悉的,操作工参与到设备的维修、改造工作中,对设备管理有很大的好处,设备的维护费都会相对降低,但能否做到这一点,当然与公司的管理者有莫大关系,管理者如何去引导操作工更加关心设备、关心生产是关键问题。


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