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软膏剂制剂知识




用途:O/W乳剂乳化剂
用量:0.5%~2%

刺激性:较小

HLB值:40

配伍:能与酸碱性药物、Ca、Mg离子配伍,忌与阳离子药物配物。
⑤聚氧乙烯醚的衍生物类
⑶水溶性基质:

特点:释放药物较快,无油腻感,易涂展,无刺激性,能吸收组织渗出物。
用途:用于湿润,糜烂创面,有利于分泌物的排除,也可用于腔道粘膜或防油保护性软膏的基质。
缺点:润滑作用较差,其中水分易蒸发,易霉变。
 甘油明胶:
制法:明胶1~3% + 甘油10~30% + 水 成品。
特点:形成一层保护末,使用时教舒适。
 纤维素衍生物:
MC:溶于冷水。
CMC:冷热均溶,其CMC-Na与重金属离子不能配物。
 PEG类:

常用分子量:300~6000

液体 蜡状固体

特点:易溶于水,易于渗出液混合易洗除,性质较稳定,不易霉变。
三、 软膏剂的制备及举例
1. 药物加入的方法:

① 可溶于基质的药物:油溶性药物 油相;水溶性药物 水相。
② 不溶性药物:药物 粉碎成细粉(糊状) 混合均匀。
③ 小剂量药物:等量递加法。
④ 半固体粘稠药物:直接与基质混合 + 羊毛脂 + 凡士林
⑤ 挥发性、共熔性成份共存:直接与基质混合。
⑥ 易氧化水解的药物:
2. 制备方法:
① 研和法:半固体 + 液体

药物 + 部分基质(或液体) 细腻糊状 递加其余基质

检查无颗粒感觉为止。
② 熔和法:熔点较高的基质
基质 熔化 过滤 + 药物 搅匀 冷凝

③ 乳化法:

油溶性基质 熔化 滤过 滤液

水溶性药物 + 水 溶液 加热(80℃)

+药物 搅拌 冷凝

3. 举例:(376页)

氧化锌软膏:

氧化锌 15g

凡士林 85g

制法:取氧化锌置研钵内,加少许凡士林研匀后,缓缓加入剩余的凡士林,研匀即可。
用法与用量:外用,皮肤收敛剂。
四、 软膏剂的质量评定:
1. 主药的含量测定:

2. 物理性质的测定:熔点、酸碱度、物理外观、粘稠度。
3. 刺激性:

4. 稳定型:

5. 药物释放、穿透及吸收的测定方法:

五、 软膏剂的包装及贮藏:

1. 包装:软膏管(锡、铝、塑料);塑料盒。
2. 包装器械:自动装置。轧尾、装盒联动机。
3. 贮藏:避光阴凉干燥处,温度不宜过高过低。
六、 糊剂:
1. 概念:含有25%以上固体药物的外用半固体制剂。
2. 作用特点:由收敛、消炎、吸收分泌物等作用。
3. 用途:亚急性及慢性炎症。
4. 举例:
龙胆紫糊剂
龙胆紫 1g

甘油 10ml

氧化锌 15g

淀粉 15g

无水羊毛脂 20g

凡士林 100g
制法:羊毛脂 + 凡士林 熔化(约60℃)

氧化锌 淀粉 过筛 + 龙胆紫甘油溶液 搅拌 不见水珠 冷凝成膏状。
七、 舐剂:
1. 概念:主药与赋形剂混合均匀制成的软泥状制剂,倾斜容器时以不至于流出为止。
2. 辅料:面粉、淀粉、甘草粉、亚麻仁粉、糖浆、植物油等。
3. 制法:主药 容器内 研细 混匀 加入少量水 混匀

添加辅料及适量液体 调和均匀 糊状。
4. 用法:内服
5. 举例:
止泻方
次硝酸铋 20g

鞣酸蛋白 10g

淀粉及水 适量
用法与用途:马一次舐服,治疗腹泻。


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