根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京生泰尔生物科技有限公司等8家单位申报的香连溶液等3种兽药产品为新兽药，现核发《新兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　批准齐鲁动物保健品有限公司申报的水貂病毒性肠炎灭活疫苗（MEV-RC1株）变更注册，并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

　　特此公告。

　　附件：1.新兽药注册目录

　　2.试行规程

　　3.质量标准

　　4.说明书和标签

　　农业部

　　2014年5月13日

　　附件1

　　新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

备注

香连溶液

北京生泰尔生物科技有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、北京普尔路威达兽药有限公司、北京华夏本草中药科技有限公司

三类

（2014）新兽药证字17号

注册

麻黄止咳平喘口服液

天津生机集团股份有限公司、天津市圣世莱科技有限公司、天津市天合力药物研发有限公司

三类

（2014）新兽药证字18号

注册

盐酸头孢噻呋乳房注入剂（干乳期）

齐鲁动物保健品有限公司

五类

（2014）新兽药证字19号

注册

水貂病毒性肠炎灭活疫苗（MEV-RC1株）

齐鲁动物保健品有限公司

三类

（2010）新兽药证字50号

变更注册：生产工艺由转瓶培养变更为悬浮培养，甲醛灭活变更为BEI灭活，有效期由9个月变更为12个月

　

　　附件：

　　2014GG2102.ceb

　　公告附件（说明书）.doc

点击支持一下 共有条评论 质量标准 水貂病毒性肠炎 品种 头孢噻呋