根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审核，批准法国诗华动物保健公司生产的阿莫西林注射液在我国注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。

　　　 批准西班牙海博莱生物大药厂等3家公司生产的注射用血促性素绒促性素等5种兽药产品在我国再注册，核发《进口兽药注册证书》，并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。

　　　 批准硕腾公司等2家公司生产的鸡传染性喉气管炎活疫苗（Salsbury#146株）等6种兽药产品在我国变更注册。

　　　 特此公告

　　　 附件：1.进口兽药注册目录

　　　 2.质量标准

　　　 3.说明书和标签

　　　 农 业 部

　　　 2014年7月11日
　

进口兽药注册目录

　　

兽药名称

生产厂名称

证书号

有效

期限

备注

阿莫西林注射液（100ml:15g）

Amoxicillin Injection

法国诗华动物保健公司

Ceva Santé Animale S.A.

（2014）外兽药证字29号

2014.07

-

2019.06

注册

阿莫西林注射液（250ml:37.5g）

Amoxicillin Injection

（2014）外兽药证字30号

阿莫西林注射液（500ml:75g）

Amoxicillin Injection

（2014）外兽药证字31号

注射用血促性素绒促性素

Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection

西班牙海博莱生物大药厂

Laboratorios HIPRA，S.A.

（2014）外兽药证字32号

2014.07

-

2019.06

再注册

猪伪狂犬病活疫苗

（Bartha K-61株）

Swine Pseudorabies Vaccine, Live ( Strain Bartha K-61)

（2014）外兽药证字33号

碘酸混合溶液(1.5%)

Iodine and Acid Mixed Solution

英国Evans生产厂

Evans Vanodine International PLC

（2014）外兽药证字34号

2014.07

-

2019.06

再注册

碘酸混合溶液(3.0%)

Iodine and Acid Mixed Solution

（2014）外兽药证字35号

莫能菌素预混剂

Monensin Premix

美国礼来公司动物保健部

Elanco AnimalHealth，A Division of Eli Lilly and Company, U.S.A.

（2014）外兽药证字36号

2014.07

-

2019.06

再注册

鸡传染性喉气管炎活疫苗（Salsbury#146株）

Fowl Laryngotracheitis Vaccine，Modified Live Virus（Strain Salsbury #146）

硕腾公司美国查理斯堡（Charles City）生产厂

Zoetis Inc.,CharlesCity,USA

（2013）外兽药证字3号

2013.01

-

2017.12

变更注册：生产企业名称由“美国辉瑞动物保健品有限公司（Pfizer Animal Health）”变更为“硕腾公司（Zoetis Inc.）”；生产厂名称由“美国辉瑞动物保健品有限公司查理斯堡（Charles City）生产厂”变更为“硕腾公司美国查理斯堡（Charles City）生产厂”

鸡痘活疫苗

Fowl Pox Vaccine，Live Virus

（2012）外兽药证字31号

2012.05

-

2017.04

拉沙洛西钠

Lasalocid Sodium

硕腾公司美国威洛岛（Willow Island）生产厂

Zoetis Inc.,Willow Island,USA

（2012）外兽药证字28号

2012.05

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