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我国中兽药制剂产品存在的主要问题与建议


  中药在我国已有五千多年的历史,是我国的国宝。本草着作中记载的中药有3000多种,而常用的中药大约有800余种。目前全国有中药材生产基地600多个,常年种植40O多种中药材,产量约为30万吨,占全国中药材供应量的70%,还有400多种野生中草药材,资源十分丰富。据有关报道:日本研发的中药制剂,其原料的80%来自中国,每年出口中药产品占全世界中药制剂销售总量的90%,已成

  为全球最大的中药产品出口国;韩国与台湾各占4%,而我国只占2%。可见我国当前中药产品的研发与生产处于后进,原因何在?应引起国人高度重视。本文就当前我国中兽药制剂产品存在的主要问题与建议,谈点个人意见,仅供同仁们参考。

  一、当前我国中兽药制剂产品存在的主要问题

  (一)中药材生产中存在的主要问题

  “中药材好,中药产品才好”。中药材资源丰富,但中药材的品种非常复杂,现在中药材中混淆品和伪品很多,出现了“有好药方无好药”的现象。当前中药材生产中存在的主要问题表现在以下方面。

  1中药材中农药残留与超标污染严重

  2010年药品检验所先后从长白山人参中检出剧毒农药666与重金属污染。从黄芪、金银花、白术、麦冬、当归及党参中检出含有有机磷及氨基甲酸酯类农药残留。在西洋参、菊花、紫苑、薄荷及薏米中检出有机氯DDT残留。在金银花中还检出敌敌畏。中药材中的农药残留与超标污染,具有普遍性,严重影响到中药材制剂的产品质量、安全性与防治效果,应引起高度重视。

  2在中药材中掺假出售

  不少农户在中药材中掺假后卖给企业生产,从中非法谋利。据2010年有关报道:有的地区在金银花中加入硫酸镁,可使10公斤的金银花增重至40公斤出售给生产企业。2011年据有关行政管理部门检查发现,当前在市场上出售的茵陈、蒲公英及菟丝子等药材中含有20%的泥沙,质量低劣。还有丹皮不刮皮,不抽心;白芍不去根部;板兰根不去头部和根部;桃仁、杏仁不去皮;酸枣仁含有大量的壳;麦冬与莲子不去心等,以此增加重量,出售给生产企业,质量难于保障。有的农户更为恶毒,用双氧水浸泡天麻,进行漂白;有的用氧化铁水洗丹参,进行染色,以此充好,抬高出售价格,获取暴利。

  3中药材种植变成了“农副产品”生产,致使中药材质量低劣

  据2011年有关报道:现在云南、贵州及四川等地把鱼腥草撒在大地里,像种蔬菜一样,施化肥农药进行种植。桔梗生长期为2-3年才能成药,很多地方种1年就上市出售。甘草与大黄生长期为3年以上,现在农户种植1年就上市出售。有的农户种植麦冬时使用壮根灵农药,单产可从300公斤提高到1000多公斤;种植党参时使用激素类农药,单产可增加1倍。此风在各地漫延,影响极坏。黄芪是黄河以北的地方生长的质量最好,黄河以南的地方生长的黄芪质量不行,由于黄芪价格好,现在黄河以南的地方大量种植黄芪,其质量难于得到保障。

  (二)中兽药制剂生产中存在的主要问题

  目前国家已批准49家中药材GMP企业生产动物用的中药制剂,生产厂家少,设备落后,缺人才,缺技术,远远不能满足动物养殖业发展的需要。当前中兽药制剂生产中存在的主要问题,表现在以下几个方面。

  1中兽药制剂产品质量不稳定,科技含量不高

  中兽药制剂产业的生产水平与其他产业相比,其科技含量不高。由于目前中兽药制剂产品,没有国家标准,缺乏科学的定性与定量方法,中药材分子鉴定与提纯技术、浓缩技术、超微粉技术以及质量检测技术等滞后,生产质量控制问题很难解决。加上生产设备落后,程序化,自动化程度不高,生产工艺参数与参数的控制达不到客观要求。因此,造成目前兽药市场上中兽药制剂品种多而杂,质量不稳定,同一个厂家生产的产品不同批次之间质量也不稳定,不同厂家生产的同一品种的质量相差很大,这不仅影响到兽医临床上使用的防治效果,也严重地影响到动物用的中兽药制剂产品的生产与发展。

  2中兽药制剂产品剂型单一

  目前兽医临床上使用的中兽药制剂产品除少量的注射剂之外,大多数为散剂(粉剂),拌料口服。广大用户认为中兽药制剂产品剂型单调,粗制滥糙,包装体积过大,用药量大,用量不好掌握,适口性差,运输保管不方便。希望生产厂家对中兽药制剂产品要加大科技创新力度,改造制型,增大科技含量,稳定质量,提高防控效果,为我国有五千多年发展历史的中药增添辉煌。


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