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“渔药业未来应该会由比较大的企业主导,渔药协作网的成立可以让一大批优秀的企业主宰这个市场,引领行业的发展。”
国标渔药转正并非终点
FMA:5年前,地标升国标渔药制度实施,由北京渔经等公司牵头组织了渔药地标升国标协作组,在协作组的协调下,国内渔药企业主动抱成一团,最终占尽先机,通过了150余种国标渔药。按规定,至2010年底,原有的标准将全部重新审定,新国标药时代即将来临,这一次,渔药企业应如何应对?
杨先乐:从两方面来说,一是地标升国标规范了渔药的审批过程。原来渔药审批过程是非常混乱的,由下面直接管理;地标升国标之后,渔药的审批权都归国家农业部管理,更加规范了,从这方面来讲,它达到了规范的效果。二是地标升国标也不是非常“完美”,还是有很多“不济”的地方。我非常强调——我们国家是养殖大国,这势必是渔药使用和渔药生产研制的大国,对于我们国家,很多国外的产品我们肯定是不能照搬,而且也没有借鉴,那么应该根据我们国家养殖的特点,发展适应我们渔药发展的自己的思路。
渔药地标升国标是一个过程,而国标渔药转正的问题是把原来出台所发现的问题进一步去除。说实话,去除之后,这些国标渔药在效果、针对性方面还会有一些比较大的问题,那么这就要求我们渔药企业应该要开发更加安全、可靠、效果更好的渔药。
如果企业要想做大做强,还是能通过并做好国标的复审。我认为渔药今后的趋势可能会由大企业来主宰行业的发展,这也是必须走的路。现在有些企业开始有这些苗头了,想更大规模的发展、扩充,那么结果可能会给我们渔药带来更好的发展。
如何使我们渔药行业有更大的发展,我们相应的管理部门应该有相应的措施,现在相关的管理部门总觉得不太顺理承章,而真正的管理部门对渔药这个行业不是很熟悉,真正对渔药行业很熟悉的部门又没有这个管理执法权,这是行业的一个矛盾问题。
当初地标升国标的时候,我就提议消毒剂片剂的审批,这个应该可以说是我们渔药发展的一个过程——由粉剂到片剂的过程,片剂在有些使用方面改变了一些原来的用途,而且是扩增了功能。但是在审定的时候,他们过分的强调一些关于片剂的释放情况以及对周围的影响情况,所以在消毒剂片剂的审批过程设了很多的门槛。这些原因造成管理部门、经营部门或渔药研制部门相互之间存在一些不太协调的问题,就导致了渔药市场里面出现了很多套号、或者是没有批号的问题,这就在一定程度上给渔药市场造成了一定的混乱。
全面推开GSP需要时间
FMA:农业部颁布并于2010年3月1日起正式实施的《兽药经营质量管理规范》(简称GSP)出台,按其规定,在2012年3月1日后,GSP将强制执行。此次GSP实施细则的具体方案和解释权利由各省根据自身的情况制订,各地的GSP推进的步伐与力度并不一致。面对即将到来的GSP时代,渔药企业、经销商应如何把握,规避风险做强做大?
杨先乐:GSP是一个很好的事情!我认为GSP跟GMP一样,不是讲它的表面,而是讲实质。GSP在有些地方已经试点,但强制执行的话,我认为,要很好很全面的去推开的话对我们国家还有很长的过程。作为渔药企业或者经销商来说,应该要顺着GSP这个契机,能不能提高我们的水平,能够把服务和技术做到家。
2012年3月1号强制执行GSP,当然国家政策是能够强制执行,但要真正把GSP做好,不是一个政策就能把它做好的,还有很多内涵的东西要做。就象GMP,虽然强制执行了,但是我们操作的时候是不是都按GMP流程去做了呢?我可以肯定的说,并不是都这样的。所以说表面的工作和实际的工作我们应该同时做起来,并不能说大家表面上是通过了GSP,其实却没有很好的按照GSP方案或要求去做,所以政府应该考虑到中国的国情,同时也应考虑作为渔药企业他们应该要如何去做。
FMA:微生态制剂、鱼肥等企业标准产品,近年来市场相当红火,但行政管理归属不明,由此引发的纠纷也最多。后国标药时代,这类产品的管理归属将何去何从?
杨先乐:这个问题原先农业部有一个想法,就是能不能把微生态制剂、渔肥由渔业部去管理。但是现在这一块都不归兽药管理,这样就出现很多擦边球都在打,也就是处于一种没人管的状况,是比较混乱的。不管怎么样这个东西就要有人管理,目前兽药去管理的话,也还不能够很好的去做。现在兽药也不可能把这一块放进去,那么最好的办法我想能不能让渔业部门来管理。
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来源:互联网
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