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杨先乐:总有一天,渔药和兽药要分开

零零社区网友  2010-10-25  互联网

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  “渔药业未来应该会由比较大的企业主导,渔药协作网的成立可以让一大批优秀的企业主宰这个市场,引领行业的发展。”

  国标渔药转正并非终点

  FMA:5年前,地标升国标渔药制度实施,由北京渔经等公司牵头组织了渔药地标升国标协作组,在协作组的协调下,国内渔药企业主动抱成一团,最终占尽先机,通过了150余种国标渔药。按规定,至2010年底,原有的标准将全部重新审定,新国标药时代即将来临,这一次,渔药企业应如何应对?

  杨先乐:从两方面来说,一是地标升国标规范了渔药的审批过程。原来渔药审批过程是非常混乱的,由下面直接管理;地标升国标之后,渔药的审批权都归国家农业部管理,更加规范了,从这方面来讲,它达到了规范的效果。二是地标升国标也不是非常“完美”,还是有很多“不济”的地方。我非常强调——我们国家是养殖大国,这势必是渔药使用和渔药生产研制的大国,对于我们国家,很多国外的产品我们肯定是不能照搬,而且也没有借鉴,那么应该根据我们国家养殖的特点,发展适应我们渔药发展的自己的思路。
  渔药地标升国标是一个过程,而国标渔药转正的问题是把原来出台所发现的问题进一步去除。说实话,去除之后,这些国标渔药在效果、针对性方面还会有一些比较大的问题,那么这就要求我们渔药企业应该要开发更加安全、可靠、效果更好的渔药。
  如果企业要想做大做强,还是能通过并做好国标的复审。我认为渔药今后的趋势可能会由大企业来主宰行业的发展,这也是必须走的路。现在有些企业开始有这些苗头了,想更大规模的发展、扩充,那么结果可能会给我们渔药带来更好的发展。
  如何使我们渔药行业有更大的发展,我们相应的管理部门应该有相应的措施,现在相关的管理部门总觉得不太顺理承章,而真正的管理部门对渔药这个行业不是很熟悉,真正对渔药行业很熟悉的部门又没有这个管理执法权,这是行业的一个矛盾问题。
  当初地标升国标的时候,我就提议消毒剂片剂的审批,这个应该可以说是我们渔药发展的一个过程——由粉剂到片剂的过程,片剂在有些使用方面改变了一些原来的用途,而且是扩增了功能。但是在审定的时候,他们过分的强调一些关于片剂的释放情况以及对周围的影响情况,所以在消毒剂片剂的审批过程设了很多的门槛。这些原因造成管理部门、经营部门或渔药研制部门相互之间存在一些不太协调的问题,就导致了渔药市场里面出现了很多套号、或者是没有批号的问题,这就在一定程度上给渔药市场造成了一定的混乱。

  全面推开GSP需要时间

  FMA:农业部颁布并于2010年3月1日起正式实施的《兽药经营质量管理规范》(简称GSP)出台,按其规定,在2012年3月1日后,GSP将强制执行。此次GSP实施细则的具体方案和解释权利由各省根据自身的情况制订,各地的GSP推进的步伐与力度并不一致。面对即将到来的GSP时代,渔药企业、经销商应如何把握,规避风险做强做大?

  杨先乐:GSP是一个很好的事情!我认为GSP跟GMP一样,不是讲它的表面,而是讲实质。GSP在有些地方已经试点,但强制执行的话,我认为,要很好很全面的去推开的话对我们国家还有很长的过程。作为渔药企业或者经销商来说,应该要顺着GSP这个契机,能不能提高我们的水平,能够把服务和技术做到家。
  2012年3月1号强制执行GSP,当然国家政策是能够强制执行,但要真正把GSP做好,不是一个政策就能把它做好的,还有很多内涵的东西要做。就象GMP,虽然强制执行了,但是我们操作的时候是不是都按GMP流程去做了呢?我可以肯定的说,并不是都这样的。所以说表面的工作和实际的工作我们应该同时做起来,并不能说大家表面上是通过了GSP,其实却没有很好的按照GSP方案或要求去做,所以政府应该考虑到中国的国情,同时也应考虑作为渔药企业他们应该要如何去做。

  FMA:微生态制剂、鱼肥等企业标准产品,近年来市场相当红火,但行政管理归属不明,由此引发的纠纷也最多。后国标药时代,这类产品的管理归属将何去何从?

  杨先乐:这个问题原先农业部有一个想法,就是能不能把微生态制剂、渔肥由渔业部去管理。但是现在这一块都不归兽药管理,这样就出现很多擦边球都在打,也就是处于一种没人管的状况,是比较混乱的。不管怎么样这个东西就要有人管理,目前兽药去管理的话,也还不能够很好的去做。现在兽药也不可能把这一块放进去,那么最好的办法我想能不能让渔业部门来管理。
  经过我们国家的发展,总有一天渔药和兽药是要分出来的,这两者之间有很大区别,是不可能把它们分成一个部门。渔业部门管理微生态制剂也就是在某种程度上提高渔业部门管理水平。现在微生态制剂可能大部分是归在技术监督局去管理的问题。

  渔药今后可能会由大企业主宰
  
  FMA:GMP时代,渔经、鑫洋、利洋、芳草、中顺海得、精博、宝来利来、九州神农、科洋、中博等一大批国内优秀行业企业,在销售渠道、生产工艺、企业管理等方面进行了大胆创新与深入改革;一些大的饲料集团,如通威股份、海大集团、恒兴集团也开始涉足这一领域,而且渐入佳境;全球十大动物药品企业,如拜耳、先灵葆雅,也开始发力中国水产市场,且口碑不错。未来中国渔药业将何去何从?

  杨先乐:我认为中国渔药业应该会由比较大的渔药生产巨头来统一天下(也就是比较优秀企业),淘汰一些比较小的或者违章的渔药企业。这次首届中国渔药大会也是有这个想法,现在很多企业尤其比较大的都有类似的想法。大企业在生产、销售、研发方面是相应比较正规的,因有些小的企业胡乱来对行业的影响很大,他们都特别需要行业内部有个约束,所以如果渔药协作网能够顺应成立,真正实施职责的话,我想今后渔药市场会有一大批优秀的企业主宰这个市场,引领行业的发展。
  渔药和兽药虽有区别,但很多东西还是来自于兽药,它们在某些成功方面或其他方面还是有很多相关性,以后可能大部分兽药企业会转向或者说部分转向于渔药的生产。
  渔药的安全、有效性应该是同时存在的。比如部分国标渔药,能通过审定应该说是比较安全的,但是效果却不太行;有些没有批号的渔药,效果比较好但在安全性方面没有得到很好的验证,所以渔药行业的发展应该要发展一些既有效又安全的产品。
  渔药的发展最主要应该是产品的开发。要很好的发展,这与水生动物病害基础知识有很大的关系,如果没有水产动物疾病学的基础理论,连病害都搞不清楚,那么说渔药的发展也是空的!行业乱到一定程度一定要向规范发展,现在我们市场是存在问题,如果把这些问题解决了之后,市场就会好一些。我认为,现在我们国家要理清管理体制,按照目前国家兽药管理条例分清责任,不能只有权没有责,责权应该是统一的,现在责权还是存在分歧,很多管理者只注重他的权而不注重他的责。



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