疫苗储备,体现国家实力
“比较满意,今后还会继续关注和参与这样的审评会。”章凯在公开审评会结束后这样评价。他认为,专家的回答很客观、具体,没有刻意隐瞒什么,而是尽可能深入浅出地给公众代表以清晰的解释。
“能直接从权威专家那里得到自己所关心问题的答案,感觉收获很大。”武海波告诉记者。
“这一次我才彻底明白,疫苗目前是用于国家储备的,并不是生产出来马上上市,要根据甲感流行的实际情况相机抉择。不管甲感在秋冬季是否流行、怎样流行,疫苗储备都是第一位的,这也是国力的表现之一,这一点要在媒体上好好宣传。”一位非常关心疫苗何时上市、价格怎样的记者说。
这样公开的审评会还会不会继续举办?对此,李国庆坦言,今后有关创新药物以及涉及重大公众利益的药品或疫苗审评还将继续公开透明地开展。“这是第一次公开,但肯定不是最后一次。”
何时上市,还需行政审批
药品的审批过程主要分3个阶段:行政受理、技术审评和行政审评。其中技术审评是审评中心根据申请人提供的申报资料和药检所提供的药品检定报告,对药品安全、有效和质量控制进行全面审评,在权衡利弊的基础上,提出审批意见,并提出是否批准进行临床试验或生产上市建议的过程。今天的专家审评会即是该过程的集中体现。
按照有关程序,9月1日药审中心将把专家组的审评意见提交国家食品药品监管局,国家食品药品监管局将在3个工作日之内作出是否同意的审批决定。因此,预计本周内北京科兴即可获得药品批准文号。
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