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10家内地企业积极进行H1N1疫苗研发和生产


英文《中国日报》7月7日报道:中国政府日前宣布将在十一之前收储可供1%人口使用的H1N1流感疫苗,10家指定的中国内地流感疫苗生产企业正在紧锣密鼓地投入研发和临床试验。

  这十家企业中就有北京科兴生物制品有限公司,河南华兰生物疫苗有限公司和深圳海王英特龙生物技术股份有限公司。

  国内领先的疫苗研发和生产企业北京科兴宣布其已经完成生产H1N1抗原所必需的毒株库建设。第一批疫苗生产及临床试验启动工作将在本月底完成。此疫苗定名为盼尔来福。

  由美国疾病预防控制中心和英国生物制品检定所提供的,为世界卫生组织认定的甲型H1N1流感疫苗毒株6月8日运抵科兴,北京科兴拿到毒株后迅速启动了毒株种子批制备工作。

  这家公司于6月29日获得北京银行1亿元信贷。公司科兴董事长兼总经理尹卫东透露,该笔贷款将投入到生产设施建设和原材料采购之中,同时为下一个发展阶段做好包括厂房场地的扩展等准备。

  北京科兴目前年疫苗生产能力为二千万到三千万支。尹未透露扩张后的生产能力。公司表示,H1N1流感疫苗的研发不会妨碍其正常季节性流感疫苗的生产。其2009至2010年度抗流感疫苗安尔来福的生产已基本完成。

  深圳上市的华兰生物于7月1日发表公告,称其控股子公司华兰生物疫苗有限公司向公司股东新乡市华兰生物技术有限公司及新乡金康生物分别借款2000万元,借款期限为两年,以解决运营资金不足问题。

  华兰生物此次贷款的资金除了部分投入公司正常运转之外,主要还将投入新品开发,包括H1N1流感疫苗公司和乙肝疫苗和流脑疫苗,公司内部人士说。

  华兰疫苗目前的日生产能力为60万疫苗,全年将近二百万。

  卫生部卫生应急办公室副主任梁万年指出,1300万疫苗的收存储是用于应对可能的甲型流感大面积暴发。

  “并不是所有人都接种(疫苗),可能要列出重点人群、高危人群,以及在什么状况下用什么样的顺序进行接种,” 他说。

  第一批H1N1流感疫苗预计在本月底产出,但是还要经过两个月的临床试验和专家评估才能投入实际应用。同时这些疫苗暂不上市。

  考虑各种疫苗在中国市场的均价大约在30元一支,以1300万的收储量计算,H1N1疫苗收储市场大约在3亿元左右。

  银河证券医药分析师李鹰鹏指出:“尽管看起来10家指定H1N1流感疫苗生产厂家的商业机会相当大,但是他们也承担着很大的风险。”

  没有人能够预期下一步流感的发展情况如何,也没有人能够保证这十家企业在研发和临床试验上付出的巨大投资能够得到不错的回报,他解释说。


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