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如何鉴别假冒伪劣兽药



  2.2 水针剂的识假方法


  注射剂的质量要求,包括无菌、无热原、澄明度、安全性和稳定性。一般通则检查方法是每批取样品100支,大输液瓶20瓶,在自然光亮处检视。


2.2.1 色泽。按药品每批检查5支,进行比色,不得有变色。


2.2.2 外观。安瓿应洁净,封头圆整,泡头、弯头、错头现象总和不超过5%,胶头和冷爆现象总和不超过2%。安瓿印字清晰,品名、规格、批号等项齐全,不得缺项。不得有裂瓶、裂纹、封口漏气及瓶盖松动。溶液还不应有结晶析出,不得有混浊、沉淀及发霉现象。否则即为劣药。


2.2.3 水针剂装量差异限度。标示装量2毫升及以下的取检品5支;标示量2~10毫升取检品3支,10毫升以上取检品2支,它们的装量差异限度均不应小于标示量。检查时应注意避免溶液损失。劣药多达不到上述要求。


2.2.4 水针剂的澄明度。注射液在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊和异物。反之则为劣药。


2.3 粉针剂兽药的识假方法


2.3.1 不应有裂瓶、封口漏气,瓶盖松动。如发现崩盖、松盖、歪盖、漏气、隔膜脱落、瓶塞有针孔、安瓿有裂缝或渗液现象的成品不应使用。


  2.3.2 取检品40瓶,在自然光亮处反复旋转检查,色泽应一致,不得有变色。粉针剂溶液的比色方法同水针剂。劣药多不符合上述标准。


  2.3.3 不得有敲击不散的粘皮、结块和溶化情况,不得有异物、纤物、玻璃屑、焦头及黑色,总数不得超过5%,冷爆不得超过2%。冻干型粉剂应当质地疏松,色泽均匀,不应有明显的萎缩和溶化现象。否则即为劣药。


2.3.4 粉针剂装量差异和澄明度检查,应符合《中国兽药典》标准。


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