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中药注射剂开发中药剂辅料的选用(1)



又如含红景天药材的注射剂,红景天的主要有效成分为红景天苷和红景天黄酮,提取工艺与人参和黄芪的工艺则完全不同。经筛选试验,如用乙醇回流提取,得提取液固形物很高,脂溶性成分多,难以采用醇提水沉进行分离纯化,所得红景天苷提取物(中间体)纯度低,用此中间体制成的注射液,不但达不到检测指标成分占总固体的25%,而且放置后会产生沉淀;采用水提醇沉分离纯化,虽然能将红景天苷有效成分提出,但提取率低,仅在60%左右,而且醇沉分离纯化困难,部分脂溶性成分难以除去,所得红景天苷提取物纯度低,作成的注射液与醇提水沉法相似,不符合要求。经筛选,我们采用石油醚脱脂,用50%乙醇渗漉,提取率可达90%以上,渗漉液回收乙醇后,再经水沉、仲丁醇萃取以及酸碱处理等分离纯化工艺,可将红景天苷提取物(中间体)的纯度大大提高,红景天苷等有效成分的含量可达25%以上,制成的注射液久置不会变色或沉淀。
以上实例表明,三种不同药材虽然均含苷类有效成分,但不能采用同一的溶剂和工艺提取,应进行筛选试验,采用适宜的溶剂和工艺提取,采用适宜的分离纯化工艺,使所得提取物(中间体)最大限度地保留有效成分,尽可能除去蛋白质,鞣质、树脂等无效成分,尽可能提高中间体的纯度,为注射剂的成型工艺奠定可靠的基础。


点击支持一下 共有条评论 有效成分 黄芪 人参 沉淀
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