在由中国科学院、中国工程院两院院士、政府官员和企业家共同参与的“中国药学及医药产业发展高层论坛”上，与会者一致认为，药物的研发、创新，中药现代化，是我国医药产业在入世后参与国际竞争的最大优势所在。在此，记者汇集了一些有代表性的观点，以供读者参考，希望能对我国医药研发、创新工作有所帮助。

　　“仿创结合”符合我国国情
　　国家经贸委经济运行局副局长于明德指出，“仿创结合”是符合我国国情的发展之路。

　　于明德说，模仿创新是全世界医药企业在药品研究开发中普遍采用的手段，是医药企业创新能力较弱时的合理选择，是符合中国国情的正确决策。中国的国情和国力决定了我们从完全仿制不可能一步跨越到自主创新，这中间一步是仿创结合，仿创结合发展非专利药物是一件十分重要的事。他分析说，与专利药物相比，使用非专利药在医疗上成本较低，因此在未来二三十年间中国人用药的主体仍将是非专利药物。即使是在西方经济发达国家，非专利药占整个药品市场的份额也是相当可观的，美国的比例是48%，欧盟国家则达到53%。

　　谈到仿创结合，于明德说，我们所说的仿，不是抄袭，不是侵权，我们提倡的是合法的me-too。非专利药物的开发过程是包含创新内容的，绝不是简单地照人家的产品拿来模仿生产。这里有许多途径可走，例如，利用公知理论对已知活性组份进行修饰、改造，这是自己的创造；又如，利用国外未来华申请的专利抢先研究报批新药，我们的企业即使掌握了其有效成分，也必须要用自己研究的工艺条件、设备、检验方法等来完成产品开发；再如，追踪研究利用专利期限即过、但生命力依然旺盛的产品增加国内生产，这里要注意即使产品专利到期了，可能仍有一系列工艺技术专利还在保护期内，我们只能绕过去，开发出自己的技术来，才能实现仿创结合。

　　据国家经贸委提供的资料，到2006年，全世界将有102个专利药陆续到期。于明德呼吁我国医药企业提前跟踪研究，进行技术攻关，对工艺、设备、标准拟定、报批规则及相关资料等早做准备，甚至连该产品原来的销售渠道都要提前掌握。有的要以战略眼光提前几年做好，只待对方专利期一到，就能立即生产上市。

　　于明德同时指出，在“仿创结合”战略的实施中，不要忽视了自身优势方面的创新。他举了由人参皂甙中Rg3组分制成的“参一胶囊”，就是从传统中药活性组分筛选入手，开发出来的第一个中药抗癌一类新药，它为创新药物研究闯出了一条新路。

　　中药现代化最终目的是效益

　　谈起中药现代化，于明德说他的观点是，随着科学技术的进步，中药也不能维持老面貌，不能老是丸散膏丹，要实现质量、技术上新水平，要让更多的中国人更满意，让更多的外国人更接受。这就是中药现代化的任务。

　　于明德说，中药要去粗取精、去伪存真，改变过去的某些不适合人们需求的方面，比方说服用剂量大、携带不方便、加工工艺不够先进、质量不够稳定等。中药现代化最终的目的是效益，要实现企业利益的最大化。我们不仅要为全中国人民服务，也要为全世界更多国家的人民服务，要使中药为更多的国家、更多的外国人所接受，适应他们的需求。

　　于明德说，为了落实好国家经贸委“十五中药发展规划”，我们提出了四个观点：(1)中药既要理论创新又要技术创新；(2)中药现代化无固定模式，要多管齐下，鼓励企业在以提高质量为中心目标的大方向下积极探索；(3)中药走向世界的主要产品是营养保健品；(4)中药的主要市场在国内。他说，我们绝没有不同意中药作为药品走向世界，中药的最大优势是综合调理、辨证施治，实现这一目的营养保健品功不可没，搞中药的同志千万不要忽视了中药营养保健品。从全世界的角度来看，中国13亿人是最大的市场，这个最大的市场永远都不会变。中国加入WTO后，中药的发展空间很大，中药现代化的推进，一定会快速推进医药行业的发展。

　　中药为创新药物提供了广阔的研究空间

　　著名天然药物化学专家、中国工程院院士于德泉认为，在创新药物的研究过程中，其关键的切入点是必须发现生物活性先导物，在进行天然产物有效成分研究中必须严格执行生物活性跟踪并结合化学导向的研究路线；对某些已知结构的天然产物或药物进行结构改造或修饰以及类似物合成是创新药物研究的另一重要途径。他说，在我国中草药化学成分研究中，发现了数以万计的天然化合物，它们的结构多已明确，而且其中不少化合物呈现一定的生物活性，这为进行结构修饰以创新药物提供了广阔的研究空间。中国医学科学院药物研究所由中药五味子中的木脂素成分研制出了抗肝炎药联本双酯，进而又经结构修饰研制成了我国第一个具有知识产权的抗肝炎一类新药双环醇，该药已申请了多国专利保护。这样的成功例子很多。于德泉认为，目前绝大多数常用中药的药效物质及其作用机理缺乏深入研究，对中药复方发挥作用的药效物质群尤其缺乏研究，这影响了中成药产品走出国门，我们应该选择有代表性的中药及其复方为切入点，进行系统深入研究，探索复方作用规律，为通过FDA零的突破奠定基础。