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建立动物药剂学科的现实性


摘要:现代动物药品业、动物养殖业和动物临床药学的发展,急需建立系统的动物药剂学科,才能适应当前动物药品从生产、研究、开发、应用、质量监督到培养人才的需要。本文论述了动物药剂科技的历史与现状,介绍《动物药剂技术手册》,提出建立动物药剂学科并编撰动物药剂学的主张。?
  关键词:建立动物药剂学科
  将药物制成可供饲养动物和兽医临床使用的各种质量优良之制剂,是一门科学技术。我国早年的药学文献中,从公元2世纪的《神农本草经》,到明代李时珍的《本草纲目》等,就有了兽药及其方剂的记载。在唐代《司牧安骥集》和明代《元亨疗马集》等兽医古籍中,对医治牛马六畜的方剂更有丰富的载述;汤、丸、散、膏、酒等剂型在兽医上沿用至今。我国对药物方剂的早期应用,据记载始于《黄帝内经》(公元前18~公元前12世纪),与国外被称为药剂鼻祖的Galen (格林氏,公元131~201年)的著作中记述了散、丸、酊、醋剂等的年代还要早得多。到19世纪药剂进行了机械化生产,出现了片剂和注射剂以后,20世纪药剂学已形成一门专门系统的学科。特别是20世纪70年代以来,药剂科技便跨入了应用高科技与新工艺的时代。生物药剂学的应用,把药物与机体之间相互作用关系的研究,引入到分子的水平。人们不但认识而且能有目的地应用药剂技术来改变或提高药物疗效,制出了控释制剂 (Controlled release preparations)、靶向制剂(靶向给药系统Targeting delivery system)、透皮吸收制剂等新剂型;把药剂技术向控释、缓释、靶向、经皮给药、高生物利用度发展;并将固体分散体、包合物、薄膜包衣和微囊化等新技术引用于制备动物饲料添加药剂;与此同时应用了诸如超声波洗瓶机、微孔滤膜、聚碳酸酯滤器、辐射灭菌法、磁力控制自动安瓿真空灌封机、层流式高效空气过滤净化器、静电过滤灭菌器、光电和激光自动灯检机、微粒分析仪、溶出速度测定仪、高速自动控制压片机、鲎试验检查热原法等新设备和新技术。因而新产品大量增加,药剂技术的发展突飞猛进。生物基因工程技术在开发新药中的应用(例如基因重组生长激素和基因工程疫苗的研制成功),更把药剂技术引入到21世纪的新水平。?
  包括兽用药剂(Veterinary pharmaceutics)在内的动物药剂 (Animal pharmaceutics),它是药剂学(Pharmaceutics)的组成部分。其主要内容与任务是研究动物药剂的基本理论和制作工艺、质量控制及科学应用的技术;开发新制剂、新剂型和新辅料;整理发掘中草药制剂;提高生物药剂技术的水平;改进生产器械与设备;生产出更多安全、有效、稳定的药物制品,使之在动物医疗保健和促进生产上获得更大的效益。随着畜牧与养殖及动物医药事业的发展,近年来,国内兽药及其它动物药品和饲料药剂工业突飞猛进,专营动物药品和饲料添加药剂的生产企业,由20世纪50~70年代只有少数厂家(例如原来的久安兽药厂、丹东兽药厂、上海兽药厂等)到 1995年猛增至1700余个企业,市场产品超过2900个(据中监所1995年《中国兽药产品编目》)。自农业部1978年正式编制《兽药规范》, 1990年出版《中国兽药典》,1992年修订颁布《兽药规范》第二版以来,有效地促进了兽药制品的生产发展,初步形成了我国动物药品(或称动物保健品) 的工业体系。近年国内一些高、中等农牧院校,已有开设动物药剂学课程,或设立动物药学专业,招收培养了一批动物药学的学士以及硕士、博士研究生。基础药理学、药物代谢动力学、生物药剂学及临床药学(包括研究药物疗效与不良反应之间的关系)研究的进展,更促进了新制剂与新剂型以及中草药制剂和饲料添加药剂的开发应用,研制出了如脂质体制剂、牛羊瘤胃控释剂、犬猫释药颈圈、透皮吸收剂、中草药复方新制剂、维生素微囊剂、多糖/氨基酸椢⒘吭?芈?/P> 合剂、基因重组工程生长激素制品、中草药饲料预混剂、益生菌制剂、饲用复合酶制剂等一批新制剂与新剂型。同时还出版了《中国兽药杂志》和《兽药与饲料添加剂》等专业期刊。回顾上述发展与成就,令人十分鼓舞。我们应将这些药剂科技的成就及时加以整理,提供发展与应用,逐步建立起完善的动物药剂学科。?
   为了有一部系统的动物药剂应用与制作技术全书,提供参考应用,笔者将自己在长期从事教学、科研与药剂制作实践中积累的知识与资料进行整理,并参考了诸多药剂学、药物学、兽医学、动物饲养学、饲料添加剂等专著及专业期刊上的和兽药厂家介绍的新资料,撰写了一部《动物药剂技术手册》(第一版书名为《兽用药剂技术手册》)。是一部可供广大从事畜牧、养殖、兽医、兽药、制药、药检、饲料药剂、兽药经营、药事管理的专业技术人员和大、专、中、职、院的教、研、学人士应用的书籍。全书共设38篇,包括:各类药物与制剂及其传统剂型与新剂型的作用原理、制作工艺、质量检测与监床应用;药物成方制剂;中草药制剂;动物药材提取制剂;兽医生物免疫制剂;各类饲料药物及其预混、预溶剂;药物的商品制剂;兽、禽、宠物、鱼、虾、蜂、蚕等不同动物用的制剂与剂型;生物药剂学技术;剂型设计与临床前试验技术;药剂处方与药物配伍技术;药剂管理与药物制剂室工作程序;兽药法规与药事管理;药剂科技与药品的市场开拓;动物药剂组织生产等的知识。药剂对象包括牛、猪、羊、马、骆驼、鸡、鸭、鹅、鸟类(包括驼鸟);鱼、虾、鳖、蟹、蚌、蛙、蜂、蚕、蝎;以及犬、猫、兔、狐、貂、狸、猴、狮、虎、熊、豹、象、猩猩、鹿、麝;蛇、蛤蚧等饲养的野生经济动物和玩赏动物。?


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