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中华人民共和国农业部公告 第2238号



  根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准利拉伐N.V公司等2家公司生产的碘混合溶液等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
  批准KVP
  Kiel有限责任公司生产的恩诺沙星注射液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
  批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司生产的猪回肠炎活疫苗在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
  特此公告。
  附件:1.进口兽药注册目录
  2.质量标准
  3.说明书和标签
  农
  业
  部
  2015年3月18日
  附件1
  进口兽药注册目录
  兽药名称
  生产厂名称
  进口兽药注册证书号
  有效
  期限
  备注
  碘混合溶液
  Iodine
  Mixed
  Solution
  利拉伐N.V公司
  DeLaval
  N.V.
  (2015)外兽药证字10号
  2015.03
  -
  2020.02
  注册
  复方季铵盐戊二醛溶液
  Compound
  Quaternary
  Ammonium
  salts
  and
  Glutaral
  Solution
  法国苏吉华股份有限公司S.A.Sogeval
  (2015)外兽药证字11号
  2015.03
  -
  2020.02
  注册
  恩诺沙星注射液(5%)
  Enrofloxacin
  Injection
  KVP
  Kiel有限责任公司
  KVP
  Pharma
  +
  Veterinaer
  Produkte
  GmbH
  (2015)外兽药证字12号
  2015.03
  -
  2020.02
  再注册
  恩诺沙星注射液(10%)
  Enrofloxacin
  Injection
  KVP
  Kiel有限责任公司..
  KVP
  Pharma
  +
  Veterinaer
  Produkte
  GmbH
  (2015)外兽药证字13号
  2015.03
  -
  2020.02
  再注册
  猪回肠炎活疫苗
  Lawsonia
  Intracellularis
  Vaccine,Live
  勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司
  Boehringer
  Ingelheim
  Vetmedica,
  Inc.
  (2011.)外兽药证字24号
  2011.05
  -
  2016.04
  变更注册:产品有效期由36个月变更为18个月
  附件:
  公告附件
  (说明书和标签)2015.3.5.doc
  附件00.ceb
  ????(文章来源:农业部网站)


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