根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审核,批准利拉伐N.V公司等2家公司生产的碘混合溶液等2种兽药产品在我国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。
批准KVP
Kiel有限责任公司生产的恩诺沙星注射液在我国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司生产的猪回肠炎活疫苗在我国变更注册,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签。此前发布的同品种兽药产品质量标准同时废止。
特此公告。
附件:1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农
业
部
2015年3月18日
附件1
进口兽药注册目录
兽药名称
生产厂名称
进口兽药注册证书号
有效
期限
备注
碘混合溶液
Iodine
Mixed
Solution
利拉伐N.V公司
DeLaval
N.V.
(2015)外兽药证字10号
2015.03
-
2020.02
注册
复方季铵盐戊二醛溶液
Compound
Quaternary
Ammonium
salts
and
Glutaral
Solution
法国苏吉华股份有限公司S.A.Sogeval
(2015)外兽药证字11号
2015.03
-
2020.02
注册
恩诺沙星注射液(5%)
Enrofloxacin
Injection
KVP
Kiel有限责任公司
KVP
Pharma
+
Veterinaer
Produkte
GmbH
(2015)外兽药证字12号
2015.03
-
2020.02
再注册
恩诺沙星注射液(10%)
Enrofloxacin
Injection
KVP
Kiel有限责任公司..
KVP
Pharma
+
Veterinaer
Produkte
GmbH
(2015)外兽药证字13号
2015.03
-
2020.02
再注册
猪回肠炎活疫苗
Lawsonia
Intracellularis
Vaccine,Live
勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司
Boehringer
Ingelheim
Vetmedica,
Inc.
(2011.)外兽药证字24号
2011.05
-
2016.04
变更注册:产品有效期由36个月变更为18个月
附件:
公告附件
(说明书和标签)2015.3.5.doc
附件00.ceb
????(文章来源:农业部网站)
声明
来源:互联网
本文地址:http://farm.00-net.com/hq/1/2016-08-11/hq_80723.html