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EPA整改了对农药登记数据所有人权益的保护


日前,美环保署(简称EPA)颁布了一项正式法案,其主要的内容是对农药登记数据提交人的相关权益进行保护;此外,美环保署还宣布了一项针对风险评控人员的指导文件,以保障上述正式法案的成功实施。
  而且美环保署方面还表示,十分期待上述法规的改革可以有效的提升登记流程的效率,使登记申请人可以更加清晰明了地遵循数据保护和补偿程序。
  按照现在的美国联邦杀虫剂、杀菌剂和杀鼠剂法(FIFRA),农药登记的申请人必须在申请卷宗中填写相关的登记数据、或引用既有登记数据,也可以从环保署的数据库中引用登记数据。而按照惯例,若是申请人需要引用原始数据提交人所提交的数据,则必须获得其书面许可,或者承诺向原始数据提交人支付数据补偿费用。
  此次正式法案的修改主要侧重于登记数据排他性使用保护的相关程序;以及登记申请人提交的登记数据的数据补偿权益保护的相关程序。该法案更新并且进一步表明了引用原始数据提交人所提交登记数据的要求。此次法案的更新对与既有现行规定的更改并不大,但将EPA的规定加以整合,以符合25年来FIFRA的立法变化。法案的更新并不会带来新的数据要求,也没有带来导致登记成本,或申请人负担提高的任何举措。


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